- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02113345
Vztah mezi metapamětí a pamětí ve stáří (M&Mresearch)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současném výzkumu jsou 3 studie. Studie 1 je studie spolehlivosti a platnosti čínských vah metapaměti. Studie 2 je průřezová studie, jejímž cílem je prozkoumat vztah mezi metapamětí a pamětí starších osob, s nimiž se setkáváme v prostředí primární zdravotní péče v Hongkongu. Studie 3 je studie účinnosti kognitivní intervence s metapamětí u starších osob s mírnou kognitivní poruchou a nízkou vlastní účinností paměti.
Tento výzkum má následující cíle a hypotézy:
Cíle výzkumu:
- Vyhodnotit spolehlivost a validitu čínských škál metapaměti
- Prozkoumat vztah mezi metapamětí a pamětí starších
- Vyhodnotit účinnost kognitivní intervence s metapamětí u starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI), kteří mají nízkou paměťovou sebeúčinnost
Výzkumné hypotézy:
Studie 1: Čínské škály metapaměti budou vykazovat přijatelné psychometrické vlastnosti.
Studie 2: Existuje pozitivní korelace mezi metapamětí (subjektivní pamětí) a pamětí (objektivní pamětí) a tento vztah je zprostředkován stereotypními představami o stárnutí paměti.
Studie 3: Ve srovnání s kontrolní skupinou poskytne intervenční skupina následující očekávané výsledky:
- Po tréninku došlo ke zlepšení objektivních měření paměti.
- Po tréninku došlo ke zlepšení měření subjektivní paměti.
- Po tréninku dochází ke zlepšení měření nálady.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie 1:
Účastníky jsou starší Číňané ve věku 65 let a více a jejich primárním jazykem je kantonština. Mají se rekrutovat z vhodného vzorku klientů, kteří jsou bez kognitivních problémů a navštěvují služby ve střediscích zdraví pro seniory (EHC) Zdravotní služby pro seniory ministerstva zdravotnictví, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).
- Studie 2:
Kromě kritérií pro zařazení do studie 1 budou členové EHC s potvrzenou demencí, suspektní demencí a podezřením na MCI také pozváni k účasti ve studii 2. Potvrzení dementní klienti a podezřelí dementní klienti však musí prokázat svou schopnost hodnotit tím, že absolvují kvalitu of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), než budou přijati do studie. Všichni klienti jsou přijímáni na základě souhlasu.
- Studie 3:
Podezřelí účastníci MCI Studie 2 s podprůměrnou paměťovou self-efficacy, u nichž bylo zjištěno, že mají MCI (podle operační definice), budou pozváni a přijati do Studie 3 se souhlasem. V tomto výzkumu je MCI definována operativně podle předchozích místních studií a stanovena s odkazem na hraniční skóre upravené na úroveň vzdělání čínského mini vyšetření duševního stavu (CMMSE) a zkrácené verze inventáře paměti pro Číňany dohromady (Lam, L. C.W. & a kol., 2005; Lam, L.C.W. & a kol., 2008).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost aktuálně aktivních zdravotních stavů potenciálně ovlivňujících kognici, např. nedostatek vitaminu B12, hypotyreóza, chronický alkoholismus, delirium a aktivní psychiatrické poruchy, např. schizofrenie
- Další stavy, které mohou ovlivnit kognitivní schopnosti, např. afázie, těžké poruchy zraku nebo sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
Metapaměťová kognitivní intervence
|
Metapaměťová kognitivní intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření objektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
změna od výchozí hodnoty v Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, AS, 2006) pro verbální epizodickou paměť
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření objektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna oproti výchozímu stavu ve stupnici pro rozpoznávání postavy ve škále hodnocení paměti (MAS, Williams, 1991) pro vizuální epizodickou paměť
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření objektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Category Verbal Fluency Test (CVFT, kategorie budou vybrány s odkazem na místní studie publikované Chiu, H.F.K. et al., 1997 a Mok et al., 2004) pro sémantickou paměť
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření objektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna od základní linie v Digit Span a Visual Spatial Span z (MAS, Williams, 1991) pro pracovní paměť verbální a vizuální paměti
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření objektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v úlohách založených na událostech a na čase pro prospektivní paměť (úlohy, které mají být vyvinuty s odkazem na doporučení Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření subjektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v čínské verzi škály Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frekvence zapomínání-10 Scale, Zelinski a Gilewski, 2004)
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření subjektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna oproti základnímu stavu v čínských verzích zkrácené verze Memory Inventory pro Číňany (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření subjektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v čínských verzích Úzkosti z paměti (AM, subškála Dotazníku fungování paměti, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, pouze pro studii 1)
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Měření subjektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Změna oproti výchozímu stavu v čínských verzích Stereotypů o stárnutí paměti (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Výchozí stav, po intervenci v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 082010Deb
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metapaměťová kognitivní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida