- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02113345
La relation entre la métamémoire et la mémoire dans la vieillesse (M&Mresearch)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 3 études dans la présente recherche. L'étude 1 est une étude de fiabilité et de validité des échelles chinoises de métamémoire. L'étude 2 est une étude transversale visant à explorer la relation entre la métamémoire et la mémoire des personnes âgées rencontrées dans le cadre des soins de santé primaires de Hong Kong.
Cette recherche a pour objectifs et hypothèses :
Objectifs de recherche :
- Évaluer la fiabilité et la validité des échelles chinoises de métamémoire
- Explorer la relation entre la métamémoire et la mémoire des aînés
- Évaluer l'efficacité d'une intervention cognitive métamémoire sur les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) qui ont une faible auto-efficacité de la mémoire
Recherche d'hypothèses:
Étude 1 : Les échelles de métamémoire chinoises montreront des propriétés psychométriques acceptables.
Étude 2 : Il existe une corrélation positive entre la métamémoire (mémoire subjective) et la mémoire (mémoire objective) et cette relation est médiatisée par des croyances stéréotypées sur le vieillissement de la mémoire.
Étude 3 : Comparé au groupe de contrôle, le groupe d'intervention produira les résultats attendus suivants :
- Il y a une amélioration des mesures objectives de la mémoire après l'entraînement.
- Il y a une amélioration des mesures de la mémoire subjective après l'entraînement.
- Il y a une amélioration des mesures de l'humeur après l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étude 1 :
Les participants sont des personnes âgées chinoises âgées de 65 ans ou plus et dont la langue principale est le cantonais. Ils doivent être recrutés à partir d'un échantillon de convenance de clients qui ne présentent pas de problèmes cognitifs et qui fréquentent les services des centres de santé pour personnes âgées (EHC) du service de santé des personnes âgées du ministère de la Santé du gouvernement de la région administrative spéciale de Hong Kong (HKSARG).
- Étude 2 :
En plus des critères d'inclusion de l'étude 1, les membres de l'EHC atteints de démence confirmée, de démence suspectée et de MCI suspecté seront également invités à participer à l'étude 2. Cependant, les clients atteints de démence confirmée et les clients suspectés de démence doivent montrer leur capacité à évaluer en réussissant of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) avant qu'ils ne soient acceptés dans l'étude. Tous les clients sont recrutés sur consentement.
- Étude 3 :
Les participants suspectés de MCI de l'étude 2 avec une auto-efficacité de mémoire inférieure à la moyenne évaluée comme ayant un MCI (selon la définition opérationnelle) seront invités et recrutés pour l'étude 3 après consentement. Dans la présente recherche, le MCI est défini de manière opérationnelle selon des études locales antérieures et déterminé en référence aux scores seuils ajustés au niveau d'éducation du Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) et à la version abrégée de l'inventaire de la mémoire pour les Chinois combinés (Lam, L. C.W. & et al., 2005 ; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Critère d'exclusion:
- La présence de conditions médicales actuellement actives affectant potentiellement la cognition, par ex. carence en vitamine B12, hypothyroïdie, alcoolisme chronique, délire et troubles psychiatriques actifs, par ex. schizophrénie
- D'autres conditions qui pourraient affecter la compétence cognitive, par ex. aphasie, déficience visuelle ou auditive sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conseils en style de vie
Intervention cognitive métamémoire
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Intervention cognitive métamémoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures objectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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changement par rapport à la ligne de base dans le test d'apprentissage de la liste de Hong Kong, 2e édition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) pour la mémoire épisodique verbale
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures objectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans Figure Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) pour la mémoire épisodique visuelle
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures objectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans Category Verbal Fluency Test (CVFT, catégories à choisir en référence aux études locales publiées par Chiu, H.F.K. et al., 1997 et Mok et al., 2004) pour la mémoire sémantique
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures objectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans Digit Span et Visual Spatial Span de (MAS, Williams, 1991) pour la mémoire de travail verbale et visuelle
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures objectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tâches basées sur les événements et sur le temps pour la mémoire prospective (tâches à développer en référence aux recommandations de Wilson, B.A. & et al., 2008)
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures subjectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité de la mémoire (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski et Gilewski, 2004)
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures subjectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans les versions chinoises de la version abrégée de Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures subjectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans les versions chinoises de l'anxiété liée à la mémoire (AM, une sous-échelle du questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire, Gilewski, Zelinski et Schaie, 1990, pour l'étude 1 uniquement)
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Mesures subjectives de la mémoire
Délai: Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Changement par rapport à la ligne de base dans les versions chinoises des stéréotypes sur le vieillissement de la mémoire (SMA, Fort & Gana, 2009)
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Baseline, post-intervention à la semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 082010Deb
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