- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02113345
La relación entre metamemoria y memoria en la vejez (M&Mresearch)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay 3 estudios en la presente investigación. El Estudio 1 es un estudio de confiabilidad y validez de las Escalas de metamemoria chinas. El estudio 2 es un estudio transversal para explorar la relación entre la metamemoria y la memoria de los ancianos que se encuentra en el entorno de atención primaria de salud de Hong Kong. El estudio 3 es un estudio de eficacia de la intervención cognitiva de metamemoria en ancianos con deterioro cognitivo leve y baja autoeficacia de la memoria.
Esta investigación tiene los siguientes objetivos e hipótesis:
Objetivos de la investigación:
- Evaluar la confiabilidad y validez de las Escalas Chinas de Metamemoria
- Explorar la relación entre la metamemoria y la memoria de los mayores
- Evaluar la efectividad de una intervención cognitiva de metamemoria en ancianos con deterioro cognitivo leve (DCL) que tienen baja autoeficacia de la memoria
Hipótesis de investigación:
Estudio 1: Las escalas chinas de metamemoria mostrarán propiedades psicométricas aceptables.
Estudio 2: Existe una correlación positiva entre la metamemoria (memoria subjetiva) y la memoria (memoria objetiva) y esta relación está mediada por creencias estereotipadas sobre el envejecimiento de la memoria.
Estudio 3: en comparación con el grupo de control, el grupo de intervención producirá los siguientes resultados esperados:
- Hay una mejora en las medidas de memoria objetiva después del entrenamiento.
- Hay una mejora en las medidas de memoria subjetiva después del entrenamiento.
- Hay una mejora en las medidas del estado de ánimo después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio 1:
Los participantes son ancianos chinos de 65 años o más y hablan cantonés como idioma principal. Deben ser reclutados de una muestra de conveniencia de clientes que no tienen problemas cognitivos y asisten a servicios en los Centros de Salud para Ancianos (EHC) del Servicio de Salud para Ancianos del Departamento de Salud, Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong (HKSARG).
- Estudio 2:
Además de los criterios de inclusión del Estudio 1, los miembros de EHC con demencia confirmada, demencia sospechada y DCL sospechado también serán invitados a participar en el Estudio 2. Sin embargo, los clientes con demencia confirmada y los clientes con sospecha de demencia deben demostrar su capacidad de evaluación al aprobar Quality del Inventario de Evaluación de la Vida (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) antes de ser aceptados en el Estudio. Todos los clientes son reclutados con el consentimiento.
- Estudio 3:
Los participantes sospechosos de MCI del Estudio 2 con autoeficacia de memoria por debajo del promedio evaluada para tener MCI (según la definición operativa) serán invitados y reclutados para el Estudio 3 con el consentimiento. En la presente investigación, MCI se define operativamente de acuerdo con estudios locales previos y se determina con referencia a los puntajes de corte ajustados por nivel educativo del Mini Examen de Estado Mental Chino (CMMSE) y la versión abreviada del Inventario de Memoria para los chinos combinados (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, LCW & et al., 2008).
Criterio de exclusión:
- La presencia de afecciones médicas actualmente activas que puedan afectar la cognición, p. deficiencia de vitamina B12, hipotiroidismo, alcoholismo crónico, delirio y trastornos psiquiátricos activos, p. esquizofrenia
- Otras condiciones que podrían afectar la competencia cognitiva, p. afasia, deficiencia visual o auditiva grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: consejería de estilo de vida
Intervención Cognitiva Metamemoria
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Intervención Cognitiva Metamemoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de memoria objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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cambio desde el inicio en Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) para la memoria episódica verbal
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en la Escala de evaluación del reconocimiento de figuras de la memoria (MAS, Williams, 1991) para la memoria episódica visual
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en la prueba de fluidez verbal de categoría (CVFT, categorías a elegir con referencia a estudios locales publicados por Chiu, H.F.K. et al., 1997 y Mok et al., 2004) para la memoria semántica
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en Digit Spatial y Visual Spatial Span de (MAS, Williams, 1991) para la memoria de trabajo de la memoria verbal y visual
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en las tareas basadas en eventos y basadas en el tiempo para la memoria prospectiva (tareas que se desarrollarán con referencia a las recomendaciones de Wilson, B.A. & et al., 2008)
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en la versión china de la Escala de autoeficacia de la memoria (MSE, Escala de frecuencia de olvido-10, Zelinski y Gilewski, 2004)
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde la línea de base en las versiones chinas de la versión abreviada de Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde el inicio en las versiones chinas de Anxiety about Memory (AM, una subescala del Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, solo para el Estudio 1)
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Medidas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Cambio desde la línea de base en las versiones chinas de los estereotipos sobre el envejecimiento de la memoria (SMA, Fort & Gana, 2009)
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Línea de base, post-intervención en la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 082010Deb
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