- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02113345
Il rapporto tra metamemoria e memoria nella vecchiaia (M&Mresearch)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono 3 studi nella presente ricerca. Lo studio 1 è uno studio di affidabilità e validità delle scale di metamemoria cinesi. Lo studio 2 è uno studio trasversale per esplorare la relazione tra metamemoria e memoria degli anziani incontrati nell'ambito dell'assistenza sanitaria primaria di Hong Kong.
Questa ricerca ha i seguenti obiettivi e ipotesi:
Obiettivi della ricerca:
- Valutare l'affidabilità e la validità delle scale di metamemoria cinesi
- Esplorare il rapporto tra metamemoria e memoria degli anziani
- Valutare l'efficacia di un intervento cognitivo sulla metamemoria su anziani con lieve danno cognitivo (MCI) che hanno scarsa autoefficacia della memoria
Ipotesi di ricerca:
Studio 1: Le scale di metamemoria cinesi mostreranno proprietà psicometriche accettabili.
Studio 2: esiste una correlazione positiva tra metamemoria (memoria soggettiva) e memoria (memoria oggettiva) e questa relazione è mediata da credenze stereotipate sull'invecchiamento della memoria.
Studio 3: rispetto al gruppo di controllo, il gruppo di intervento produrrà i seguenti risultati attesi:
- C'è un miglioramento nelle misure di memoria oggettiva dopo l'allenamento.
- C'è un miglioramento nelle misure di memoria soggettiva dopo l'allenamento.
- C'è un miglioramento nelle misure dell'umore dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio 1:
I partecipanti sono anziani cinesi di età pari o superiore a 65 anni e parlano cantonese come lingua principale. Devono essere reclutati da un campione di convenienza di clienti che non hanno problemi cognitivi e stanno frequentando il servizio nei centri sanitari per anziani (EHC) del servizio sanitario per anziani del dipartimento della salute, governo della regione amministrativa speciale di Hong Kong (HKSARG).
- Studio 2:
Oltre ai criteri di inclusione dello Studio 1, anche i membri EHC con demenza confermata, sospetta demenza e sospetto MCI saranno invitati a partecipare allo Studio 2. Tuttavia, i clienti con demenza confermata e i clienti con sospetta demenza devono dimostrare la propria capacità di valutare superando del Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) prima di essere ammessi allo studio. Tutti i clienti vengono reclutati previo consenso.
- Studio 3:
I sospetti partecipanti MCI dello Studio 2 con un'autoefficacia della memoria inferiore alla media valutata per avere MCI (secondo la definizione operativa) saranno invitati e reclutati nello Studio 3 previo consenso. Nella presente ricerca, l'MCI è definito operativamente in base a precedenti studi locali e determinato con riferimento ai punteggi cutoff adattati al livello educativo del Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) e alla versione abbreviata del Memory Inventory per i cinesi combinati (Lam, L.C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Criteri di esclusione:
- La presenza di condizioni mediche attualmente attive che potenzialmente influenzano la cognizione, ad es. carenza di vitamina B12, ipotiroidismo, alcolismo cronico, delirio e disturbi psichiatrici attivi, ad es. schizofrenia
- Altre condizioni che potrebbero influenzare la competenza cognitiva, ad es. afasia, grave compromissione della vista o dell'udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: consulenza sullo stile di vita
Metamemoria intervento cognitivo
|
Metamemoria intervento cognitivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di memoria oggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
cambiamento rispetto al basale nell'Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) per la memoria episodica verbale
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
|
Misure di memoria oggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale nella Figure Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) per la memoria episodica visiva
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
|
Misure di memoria oggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale nel Category Verbal Fluency Test (CVFT, categorie da scegliere con riferimento agli studi locali pubblicati da Chiu, H.F.K. et al., 1997 e Mok et al., 2004) per la memoria semantica
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
|
Misure di memoria oggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Cambiamento dalla linea di base in Digit Span e Visual Spatial Span da (MAS, Williams, 1991) per la memoria di lavoro della memoria verbale e visiva
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Basale, post-intervento alla settimana 16
|
|
Misure di memoria oggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nei compiti basati sugli eventi e sul tempo per la memoria prospettica (compiti da sviluppare con riferimento alle raccomandazioni di Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure di memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale nella versione cinese della Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski and Gilewski, 2004)
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
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|
Misure di memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Cambiamento rispetto al basale nelle versioni cinesi della versione abbreviata di Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
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|
Misure di memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale nelle versioni cinesi dell'ansia per la memoria (AM, una sottoscala del questionario sul funzionamento della memoria, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, solo per lo studio 1)
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
|
Misure di memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Cambiamento rispetto al basale nelle versioni cinesi degli stereotipi sull'invecchiamento della memoria (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Basale, post-intervento alla settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082010Deb
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