- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02113345
De relatie tussen metageheugen en geheugen op oudere leeftijd (M&Mresearch)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn 3 studies in het huidige onderzoek. Studie 1 is een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Chinese metageheugenschalen. Studie 2 is een cross-sectionele studie om de relatie tussen metageheugen en het geheugen van ouderen in de eerstelijnsgezondheidszorg in Hong Kong te onderzoeken. Studie 3 is een effectiviteitsstudie van metageheugen cognitieve interventie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen en een lage zelfeffectiviteit van het geheugen.
Dit onderzoek heeft de volgende doelstellingen en hypothesen:
Onderzoeksdoelen:
- De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese metageheugenschalen evalueren
- De relatie onderzoeken tussen metageheugen en geheugen van ouderen
- Om de effectiviteit te evalueren van een cognitieve interventie met metageheugen bij ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) die een lage zelfeffectiviteit van het geheugen hebben
Onderzoekshypothesen:
Studie 1: De Chinese metageheugenschalen zullen acceptabele psychometrische eigenschappen vertonen.
Studie 2: Er is een positieve correlatie tussen metageheugen (subjectief geheugen) en geheugen (objectief geheugen) en deze relatie wordt bemiddeld door stereotiepe opvattingen over geheugenveroudering.
Studie 3: In vergelijking met de controlegroep levert de interventiegroep de volgende verwachte resultaten op:
- Er is een verbetering in objectieve geheugenmetingen na de training.
- Er is een verbetering in subjectieve geheugenmetingen na de training.
- Er is een verbetering van de stemmingsmetingen na de training.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studie 1:
Deelnemers zijn Chinese bejaarden van 65 jaar of ouder en spreken Kantonees als hun primaire taal. Ze moeten worden gerekruteerd uit een gemakssteekproef van cliënten die geen cognitieve problemen hebben en die dienst doen in de Ouderengezondheidscentra (EHC) van de Ouderengezondheidsdienst van het ministerie van Volksgezondheid, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).
- Studie 2:
Naast de inclusiecriteria van Studie 1, zullen EHC-leden met bevestigde dementie, vermoedelijke dementie en vermoedelijke MCI ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan Studie 2. Vastgestelde demente cliënten en vermoedelijke demente cliënten moeten hun beoordelingsvermogen echter aantonen door te slagen voor Kwaliteit of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) voordat ze worden toegelaten tot het onderzoek. Alle klanten worden met toestemming geworven.
- Studie 3:
Vermoedelijke MCI-deelnemers van onderzoek 2 met een benedengemiddelde zelfeffectiviteit van het geheugen waarvan is vastgesteld dat ze MCI hebben (volgens de operationele definitie), zullen na toestemming worden uitgenodigd en gerekruteerd voor onderzoek 3. In het huidige onderzoek wordt MCI operationeel gedefinieerd volgens eerdere lokale studies en bepaald met verwijzing naar de voor opleidingsniveau aangepaste afkapscores van het Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) en de verkorte versie van Memory Inventory voor de Chinese gecombineerde (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van momenteel actieve medische aandoeningen die mogelijk de cognitie beïnvloeden, b.v. vitamine B12-tekort, hypothyreoïdie, chronisch alcoholisme, delirium en actieve psychiatrische stoornissen, b.v. schizofrenie
- Andere aandoeningen die de cognitieve competentie kunnen beïnvloeden, b.v. afasie, ernstige visuele of gehoorstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijladvisering
Metamemory cognitieve interventie
|
Metamemory cognitieve interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
verandering ten opzichte van baseline in Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) voor verbaal episodisch geheugen
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Objectieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Figure Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) voor visueel episodisch geheugen
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Objectieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Category Verbal Fluency Test (CVFT, categorieën te kiezen op basis van lokale studies gepubliceerd door Chiu, H.F.K. et al., 1997 en Mok et al., 2004) voor semantisch geheugen
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Objectieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Digit Span en Visual Spatial Span van (MAS, Williams, 1991) voor verbaal en visueel geheugen werkgeheugen
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Objectieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Event-based en Time-based Tasks voor prospectief geheugen (taken die moeten worden ontwikkeld met verwijzing naar de aanbevelingen van Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve geheugenmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Chinese versie van Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski en Gilewski, 2004)
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Subjectieve geheugenmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Chinese versies van de verkorte versie van Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C.W. & et al., 2005)
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Subjectieve geheugenmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Chinese versies van de angst voor geheugen (AM, een subschaal van de Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, alleen voor onderzoek 1)
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
|
Subjectieve geheugenmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie in week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in Chinese versies van de stereotypen over geheugenveroudering (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Baseline, post-interventie in week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 082010Deb
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .