- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02113345
A metamemória és az emlékezet kapcsolata időskorban (M&Mresearch)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen kutatásban 3 tanulmány szerepel. Az 1. tanulmány a kínai metamemória skálák megbízhatósági és érvényességi vizsgálata. A 2. tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat a hongkongi alapellátásban előforduló idősek metamemóriája és emlékezete közötti kapcsolat feltárására. A 3. tanulmány a metamemória kognitív beavatkozásának hatékonysági vizsgálata enyhe kognitív károsodással és alacsony memória-önhatékonysággal küzdő időseken.
Ennek a kutatásnak a következő céljai és hipotézisei vannak:
Kutatási célok:
- A kínai metamemória skálák megbízhatóságának és érvényességének értékelése
- A metamemória és az idősek emlékezete közötti kapcsolat feltárása
- A metamemória kognitív beavatkozás hatékonyságának értékelése enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő időseknél, akiknek alacsony a memória önhatékonysága
Kutatási hipotézisek:
1. vizsgálat: A kínai metamemória skálák elfogadható pszichometriai tulajdonságokat mutatnak.
2. vizsgálat: Pozitív összefüggés van a metamemória (szubjektív emlékezet) és a memória (objektív emlékezet) között, és ezt a kapcsolatot a memória öregedésével kapcsolatos sztereotip hiedelmek közvetítik.
3. vizsgálat: A kontrollcsoporttal összehasonlítva a beavatkozási csoport a következő várható eredményeket fogja hozni:
- Az edzés utáni objektív memóriamérések javulást mutatnak.
- Az edzés utáni szubjektív memória mérések javulást mutatnak.
- Az edzés utáni hangulatmérések javulnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. tanulmány:
A résztvevők 65 éves vagy annál idősebb kínai idősek, akik elsődleges nyelvük a kantoni nyelv. A kognitív problémákkal nem küzdő, a Hongkong Különleges Közigazgatási Régió Kormánya (HKSARG) Egészségügyi Minisztérium Idősek Egészségügyi Szolgálatának Idősek Egészségügyi Szolgálatának (EHC) szolgálatában részt vevő kényelmi mintából kell őket toborozni.
- 2. tanulmány:
Az 1. vizsgálat felvételi kritériumai mellett az igazolt demenciában, demenciában gyanított és gyanús MCI-ben szenvedő EHC-tagok is meghívást kapnak a 2. vizsgálatban való részvételre. Azonban a megerősített demenciás és gyanított demens klienseknek minőségi minősítéssel kell bizonyítaniuk értékelési képességüket. Életértékelési Leltár (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), mielőtt elfogadják őket a vizsgálatba. Minden ügyfelet beleegyezéssel vesznek fel.
- 3. tanulmány:
A 2. vizsgálat feltételezett MCI-résztvevői, akiknek az átlagosnál alacsonyabb memória-önhatékonyságuk van (a működési definíció szerint), a 3. vizsgálatba meghívást és felvételt kapnak, ha beleegyeznek. A jelen kutatásban az MCI-t operatív módon, korábbi helyi tanulmányok alapján határozták meg, és a kínai mini mentális állapotvizsgálat (CMMSE) és a kínaiak memórialeltárának (Lam, L. C.W. &) összevont (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg aktív, a megismerést potenciálisan befolyásoló egészségügyi állapotok jelenléte, pl. B12-vitamin-hiány, pajzsmirigy alulműködés, krónikus alkoholizmus, delírium, és aktív pszichiátriai rendellenességek pl. skizofrénia
- Egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a kognitív kompetenciát, pl. afázia, súlyos látás- vagy halláskárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: életmód tanácsadás
Metamemória kognitív beavatkozás
|
Metamemória kognitív beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív memória mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
változás a kiindulási értékhez képest a hongkongi listás tanulási tesztben, 2. kiadás (HKLLT, Chan, A.S., 2006) a verbális epizodikus memóriára
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Objektív memória mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a memóriaértékelési skála (MAS, Williams, 1991) ábrán a vizuális epizodikus memória esetében
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Objektív memória mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szemantikus emlékezetre vonatkozó kategóriás verbális fluencia tesztben (CVFT, a kategóriákat a Chiu, H.F.K. et al., 1997 és Mok et al., 2004 által publikált helyi tanulmányok alapján kell kiválasztani)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Objektív memória mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
A verbális és vizuális memória munkamemóriájában a Digit Span és a Visual Spatial Span (MAS, Williams, 1991) változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Objektív memória mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az eseményalapú és időalapú feladatokban a leendő memóriához (a feladatok Wilson, B.A. és et al., 2008 ajánlásai alapján dolgozandók ki)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív memória mérései
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a Memory Self-efficacy Scale kínai változatában (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski és Gilewski, 2004)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Szubjektív memória mérései
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a Memory Inventory for the Chinese rövidített változatának kínai változataiban (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Szubjektív memória mérései
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az Anxiety about Memory kínai változataiban (AM, a Memory Functioning Questionnaire alskálája, Gilewski, Zelinski és Schaie, 1990, csak az 1. vizsgálathoz)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
|
Szubjektív memória mérései
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a memória öregedésével kapcsolatos sztereotípiák kínai változatában (SMA, Fort és Gana, 2009)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082010Deb
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .