- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02113345
Связь между метапамятью и памятью в пожилом возрасте (M&Mresearch)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании есть 3 исследования. Исследование 1 представляет собой исследование надежности и валидности китайских шкал метапамяти. Исследование 2 представляет собой поперечное исследование взаимосвязи между метапамятью и памятью пожилых людей, с которыми сталкиваются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Гонконга. Исследование 3 представляет собой исследование эффективности когнитивного вмешательства метапамяти у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и низкой самоэффективностью памяти.
Это исследование имеет следующие цели и гипотезы:
Цели исследования:
- Оценить надежность и валидность китайских шкал метапамяти.
- Исследовать взаимосвязь между метапамятью и памятью о старших.
- Оценить эффективность когнитивного вмешательства метапамяти у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) с низкой самоэффективностью памяти.
Гипотезы исследования:
Исследование 1: Китайские шкалы метапамяти показывают приемлемые психометрические характеристики.
Исследование 2: существует положительная корреляция между метапамятью (субъективной памятью) и памятью (объективной памятью), и эта связь опосредована стереотипными представлениями о старении памяти.
Исследование 3: По сравнению с контрольной группой группа вмешательства даст следующие ожидаемые результаты:
- Наблюдается улучшение показателей объективной памяти после тренировки.
- Наблюдается улучшение субъективных показателей памяти после тренировки.
- Наблюдается улучшение показателей настроения после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Research Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Исследование 1:
Участники - пожилые китайцы в возрасте 65 лет и старше, говорящие на кантонском диалекте как на основном языке. Они должны быть набраны из удобной выборки клиентов, у которых нет когнитивных проблем и которые посещают службы в Центрах здоровья для пожилых людей (EHC) Службы здравоохранения для пожилых Департамента здравоохранения правительства специального административного района Гонконг (HKSARG).
- Исследование 2:
В дополнение к критериям включения в Исследование 1, члены ЕКГ с подтвержденной деменцией, подозрением на деменцию и подозрением на ЛКН также будут приглашены для участия в исследовании 2. Однако клиенты с подтвержденной деменцией и клиенты с подозрением на деменцию должны продемонстрировать свою способность к оценке, пройдя проверку качества. инвентаризации оценки жизни (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), прежде чем они будут приняты в исследование. Все клиенты принимаются на работу по их согласию.
- Исследование 3:
Подозреваемые участники исследования 2 с MCI с самоэффективностью памяти ниже среднего, оцененные как имеющие MCI (согласно рабочему определению), будут приглашены и набраны для исследования 3 с согласия. В настоящем исследовании MCI определяется операционно в соответствии с предыдущими местными исследованиями и определяется со ссылкой на пороговые баллы с поправкой на уровень образования китайского мини-теста психического статуса (CMMSE) и сокращенной версии опросника памяти для китайцев вместе взятых (Lam, L.C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Критерий исключения:
- Наличие активных в настоящее время заболеваний, потенциально влияющих на когнитивные функции, например. дефицит витамина B12, гипотиреоз, хронический алкоголизм, делирий и активные психические расстройства, например. шизофрения
- Другие условия, которые могут повлиять на когнитивную компетентность, например. афазия, тяжелые нарушения зрения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
Когнитивное вмешательство метапамяти
|
Когнитивное вмешательство метапамяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в Hong Kong List Learning Test, 2-е издание (HKLLT, Chan, AS, 2006) для вербальной эпизодической памяти
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки распознавания образов памяти (MAS, Williams, 1991) для зрительной эпизодической памяти
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение семантической памяти по сравнению с исходным уровнем в Категорийном тесте на беглость речи (CVFT, категории должны быть выбраны со ссылкой на местные исследования, опубликованные Chiu, H.F.K. et al., 1997 и Mok et al., 2004)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей Digit Span и Visual Spatial Span из (MAS, Williams, 1991) для вербальной и зрительной памяти, рабочей памяти
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в задачах, основанных на событиях и на основе времени, для проспективной памяти (задачи должны быть разработаны с учетом рекомендаций Wilson, B.A. & et al., 2008 г.)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективные показатели памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в китайской версии шкалы самоэффективности памяти (MSE, шкала частоты забывания-10, Зелински и Гилевски, 2004 г.)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Субъективные показатели памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в китайских версиях Сокращенной версии инвентаризации памяти для китайцев (AMIC, Lam, Linda, CW & et al., 2005)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Субъективные показатели памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в китайских версиях опросника «Тревожность по поводу памяти» (AM, подшкала Опросника функционирования памяти, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, только для исследования 1)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Субъективные показатели памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в китайских версиях Стереотипов о старении памяти (SMA, Fort & Gana, 2009 г.)
|
Исходный уровень, после вмешательства на 16 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 082010Deb
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивное вмешательство метапамяти
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания