- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02113345
Die Beziehung zwischen Metagedächtnis und Gedächtnis im Alter (M&Mresearch)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Forschung gibt es 3 Studien. Studie 1 ist eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der chinesischen Metamemory-Skalen. Studie 2 ist eine Querschnittsstudie zur Untersuchung der Beziehung zwischen dem Metagedächtnis und dem Gedächtnis älterer Menschen in der primären Gesundheitsversorgung in Hongkong. Studie 3 ist eine Wirksamkeitsstudie der kognitiven Metamemory-Intervention bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und geringer Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses.
Diese Forschung hat die folgenden Ziele und Hypothesen:
Forschungsziele:
- Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Metagedächtnisskalen
- Untersuchung der Beziehung zwischen Metagedächtnis und dem Gedächtnis älterer Menschen
- Um die Wirksamkeit einer kognitiven Metamemory-Intervention bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bewerten, die eine geringe Selbstwirksamkeit im Gedächtnis haben
Forschungshypothesen:
Studie 1: Die chinesischen Metagedächtnisskalen zeigen akzeptable psychometrische Eigenschaften.
Studie 2: Es besteht eine positive Korrelation zwischen Metagedächtnis (subjektives Gedächtnis) und Gedächtnis (objektives Gedächtnis) und diese Beziehung wird durch stereotype Überzeugungen über die Alterung des Gedächtnisses vermittelt.
Studie 3: Im Vergleich zur Kontrollgruppe wird die Interventionsgruppe die folgenden erwarteten Ergebnisse liefern:
- Es gibt eine Verbesserung der objektiven Gedächtnismessungen nach dem Training.
- Es gibt eine Verbesserung der subjektiven Gedächtnismessungen nach dem Training.
- Es gibt eine Verbesserung der Stimmungswerte nach dem Training.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studie 1:
Die Teilnehmer sind ältere Chinesen im Alter von 65 Jahren oder älter und sprechen Kantonesisch als Hauptsprache. Sie sollen aus einer Stichprobe von Klienten rekrutiert werden, die keine kognitiven Probleme haben und Dienste in den Altengesundheitszentren (EHC) des Altengesundheitsdienstes des Gesundheitsministeriums der Regierung der Sonderverwaltungsregion Hongkong (HKSARG) in Anspruch nehmen.
- Studie 2:
Zusätzlich zu den Einschlusskriterien von Studie 1 werden EHC-Mitglieder mit bestätigter Demenz, vermuteter Demenz und vermuteter MCI auch zur Teilnahme an Studie 2 eingeladen. Allerdings müssen bestätigte demente Klienten und mutmaßliche demente Klienten ihre Beurteilungsfähigkeit durch das Bestehen der Qualität unter Beweis stellen of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), bevor sie in die Studie aufgenommen werden. Alle Kunden werden mit Einwilligung rekrutiert.
- Studie 3:
Verdächtige MCI-Teilnehmer der Studie 2 mit unterdurchschnittlicher Gedächtnisselbstwirksamkeit, bei denen MCI (gemäß der operativen Definition) festgestellt wurde, werden nach Einwilligung zu Studie 3 eingeladen und rekrutiert. In der vorliegenden Forschung wird MCI operativ anhand früherer lokaler Studien definiert und unter Bezugnahme auf die an das Bildungsniveau angepassten Cutoff-Scores der Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) und der abgekürzten Version des Memory Inventory for the Chinese kombiniert (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen aktuell aktiver Erkrankungen, die möglicherweise die Wahrnehmung beeinträchtigen, z. B. Vitamin-B12-Mangel, Hypothyreose, chronischer Alkoholismus, Delirium und aktive psychiatrische Störungen, z. Schizophrenie
- Andere Erkrankungen, die die kognitive Kompetenz beeinträchtigen könnten, z. Aphasie, schwere Seh- oder Hörbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lebensstilberatung
Kognitive Metamemory-Intervention
|
Kognitive Metamemory-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Hong Kong List Learning Test, 2. Auflage (HKLLT, Chan, A.S., 2006) für das verbale episodische Gedächtnis
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Objektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Änderung der Figure Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) für das visuelle episodische Gedächtnis gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Objektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Category Verbal Fluency Test (CVFT, Kategorien werden unter Bezugnahme auf lokale Studien ausgewählt, veröffentlicht von Chiu, H.F.K. et al., 1997 und Mok et al., 2004) für das semantische Gedächtnis
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Objektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Änderung der Ziffernspanne und der visuellen räumlichen Spanne gegenüber dem Ausgangswert von (MAS, Williams, 1991) für das verbale und visuelle Gedächtnis des Arbeitsgedächtnisses
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Objektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei ereignisbasierten und zeitbasierten Aufgaben für das prospektive Gedächtnis (Aufgaben, die unter Bezugnahme auf die Empfehlungen von Wilson, B.A. & et al., 2008 zu entwickeln sind)
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der chinesischen Version der Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski und Gilewski, 2004)
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Subjektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in chinesischen Versionen der abgekürzten Version des Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Subjektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in chinesischen Versionen des Anxiety about Memory (AM, eine Unterskala des Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, nur für Studie 1)
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Subjektive Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in chinesischen Versionen der Stereotypes about Memory Aging (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Ausgangswert, nach der Intervention in Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 082010Deb
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