지역사회 인식, 자원 및 교육(CARE I): 프로젝트 3
2015년 4월 27일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
지역사회 인식, 자원 및 교육(CARE) 프로젝트 - 프로젝트 3은 애팔래치아 여성이 지역사회에서 자궁경부 이상, 특히 암의 위험 증가에 기여할 수 있는 비정상적인 Pap smear에 대한 고유한 위험 요소를 가지고 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CARE: 프로젝트 3의 목표는 오하이오의 애팔래치아 여성에서 비정상 세포진 검사의 위험 증가에 기여할 수 있는 사회적, 행동적 및 생물학적 변수를 결정하는 것입니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 케이스 컨트롤 연구가 제안되었습니다.
자궁경부가 온전하고 임신하지 않았으며 침윤성 자궁경부암의 현재 또는 과거 병력이 없는 18세 이상의 여성을 오하이오주 애팔래치아 지역의 클리닉/의사 관행에서 예정된 Pap smear 시간에 모집합니다.
참여 의료 클리닉/의사 실습에서 Pap 테스트를 받는 여성은 HPV 유병률과 자궁경부 상피내 신생물(CIN)에 미치는 영향을 평가하는 케이스 컨트롤 역학 연구를 위해 모집됩니다.
자궁경부 점액은 HPV(Human Papillomavirus) 분석을 위해 수집되고 HPV와 관련된 잠재적인 다른 분석을 위해 저장됩니다.
HPV 혈청학을 위해 혈청을 채취하고 향후 분석을 위해 보관합니다.
대조군은 정상적인 Pap smear를 가진 여성으로 정의됩니다.
사례는 비정상 세포진 검사(ASCUS)에서 암에 이르는 비정상적인 세포진 검사를 받은 여성으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2394
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43201
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 경부가 온전하고 자궁경부암이 없는 임신하지 않은 18세 이상의 여성으로 자궁 경부 세포진 검사를 받기 위해 내원합니다.
Appalacian Ohio 카운티의 거주자여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 온전한 자궁경부
- 침윤성 자궁경부암의 과거력 없음
- 영어로 말하기
- 향후 연구를 위해 생물학적 표본을 보관할 의향이 있음
- 오하이오 애팔래치아 주민
제외 기준:
- 임신한
- 연구 프로젝트 요구 사항, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신 질환.
- 흡연자(CARE: 프로젝트 2에 참여할 자격/의향이 있는지 확인하기 위해 연구 팀에서 연락할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 세포진 검사
팹 테스트가 정상인 여성.
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비정상 세포진 검사
비정상 자궁경부암 검사를 받은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애팔래치아 여성의 이상 발달 위험 증가에 기여하는지 알아보기 위해 스크리닝에 대한 사회적/환경적 변수를 분석했습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성교 시작 연령, 파트너 수, 남성 파트너 요인, 다산성, 경구 피임제 사용 및 흡연과 같은 행동 변수가 이상 발생 위험 증가에 기여하는지 확인하기 위해 분석되었습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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HPV 상태, HPV 유형, HPV 변종, HPV 바이러스 부하 및 HPV에 대한 혈청학의 생물학적 변수를 분석하여 애팔래치아 여성의 자궁경부 이상 발생 위험 증가에 기여하는지 확인했습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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사회적, 행동적, 생물학적 결정요인의 조합을 분석하여 애팔래치아 여성의 자궁경부 이상 발달 위험 증가에 기여하는 요인을 확인했습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적이거나 의심스러운 Pap smear 결과에 대한 후속 조치 및 치료를 방해하는 요인이 확인되었습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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자궁경부암과 관련된 새로운 분자 마커를 탐색했습니다.
기간: 참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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연구 등록 당일 참가자로부터 설문 조사 데이터와 표본을 얻었습니다.
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참가자는 클리닉 방문 1일에 모든 활동을 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel DA, Rozek LS, Colacino JA, Van Zomeren-Dohm A, Ruffin MT, Unger ER, Dolinoy DC, Swan DC, Onyekwuluje J, DeGraffinreid CR, Paskett ED. Patterns of cellular and HPV 16 methylation as biomarkers for cervical neoplasia. J Virol Methods. 2012 Sep;184(1-2):84-92. doi: 10.1016/j.jviromet.2012.05.022. Epub 2012 Jun 1.
- Ruffin MT 4th, Hade EM, Gorsline MR, DeGraffinreid CR, Katz ML, Kobrin SC, Paskett ED. Human papillomavirus vaccine knowledge and hypothetical acceptance among women in Appalachia Ohio. Vaccine. 2012 Aug 3;30(36):5349-57. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.06.034. Epub 2012 Jun 27.
- Reiter PL, Katz ML, Ruffin MT, Hade EM, DeGraffenreid CR, Patel DA, Paskett ED, Unger ER. HPV prevalence among women from Appalachia: results from the CARE project. PLoS One. 2013 Aug 30;8(8):e74276. doi: 10.1371/journal.pone.0074276. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(10). doi:10.1371/annotation/7a4cfd0a-cf77-430e-89a0-b2576268e2eb.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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