Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevolezza, risorse e istruzione della comunità (CARE I): Progetto 3

27 aprile 2015 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Progetto Community Awareness, Resources and Education (CARE) - Il Progetto 3 determinerà se le donne degli Appalachi hanno fattori di rischio unici per un Pap test anormale che potrebbe contribuire all'aumento del rischio di anomalie cervicali, in particolare il cancro, nelle loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di CARE: Progetto 3 è determinare le variabili sociali, comportamentali e biologiche che potrebbero contribuire ad aumentare i rischi di un Pap test anomalo nelle donne degli Appalachi in Ohio. Per raggiungere questi obiettivi, è stato proposto uno studio caso-controllo. Le donne di età pari o superiore a 18 anni con una cervice intatta, non gravide e nessuna storia attuale o passata di cancro cervicale invasivo vengono reclutate al momento del loro Pap test programmato da cliniche / studi medici nella regione degli Appalachi dell'Ohio. Le donne sottoposte a Pap test presso le cliniche mediche/gli studi medici partecipanti vengono reclutate per uno studio epidemiologico caso controllo che valuti la prevalenza dell'HPV e il suo impatto sulla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN). Il muco cervicale sarà raccolto per i test del papillomavirus umano (HPV) e conservato per eventuali altri test correlati all'HPV. Il siero verrà prelevato per la sierologia dell'HPV e conservato per analisi future. I controlli sono definiti come donne con un normale Pap test. I casi sono definiti come donne con Pap test anomalo (dalle cellule squamose atipiche di significato incerto (ASCUS) al cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna di età pari o superiore a 18 anni non gravida con cervice intatta e nessun cancro cervicale che si presenta per un Pap test. Devono essere residenti in una contea dell'Appalacian Ohio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18 anni o più
  • In grado di dare il consenso informato
  • Cervice intatto
  • Nessuna storia precedente di carcinoma cervicale invasivo
  • parlando inglese
  • Disposto a conservare campioni biologici per studi futuri
  • Residente dell'Appalachian Ohio

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Malattia medica o psichiatrica che preclude i requisiti del progetto di ricerca, la capacità di fornire il consenso informato o la conformità al protocollo.
  • Fumatori (saranno contattati dal gruppo di studio per vedere se sono idonei/disposti a partecipare a CARE: Progetto 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pap test normale
Donne con pap test normale.
Pap test anomalo
Donne con pap test anomalo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variabili sociali/ambientali di accesso allo screening sono state analizzate per vedere se contribuiscono ad aumentare il rischio di sviluppare anomalie tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variabili comportamentali dell'età di inizio del rapporto sessuale, il numero di partner, i fattori del partner maschile, la multiparità, l'uso di contraccettivi orali e il fumo sono stati analizzati per vedere se contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Le variabili biologiche dello stato dell'HPV, del tipo di HPV, delle varianti dell'HPV, della carica virale dell'HPV e della sierologia dell'HPV sono state analizzate per vedere se contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie cervicali tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Sono state analizzate combinazioni di determinanti sociali, comportamentali e biologici per vedere quali contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie cervicali tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sono stati identificati i fattori che impediscono il follow-up e il trattamento dei risultati anomali o sospetti del Pap test.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Sono stati esplorati nuovi marcatori molecolari correlati al cancro cervicale.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-0490

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anomalia cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi