Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Awareness, Resources and Education (CARE I): Project 3

27 april 2015 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Community Awareness, Resources and Education (CARE) Project - Project 3 zal bepalen of vrouwen in de Appalachen unieke risicofactoren hebben voor een abnormaal uitstrijkje dat zou kunnen bijdragen aan het verhoogde risico op cervicale afwijkingen, met name kanker, in hun gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van CARE: Project 3 is het bepalen van de sociale, gedrags- en biologische variabelen die kunnen bijdragen aan een verhoogd risico op een abnormaal uitstrijkje bij vrouwen uit de Appalachen in Ohio. Om deze doelen te bereiken, werd een case-control studie voorgesteld. Vrouwen van 18 jaar en ouder met een intacte baarmoederhals, niet zwanger, en geen huidige of vroegere geschiedenis van invasieve baarmoederhalskanker worden gerekruteerd op het moment van hun geplande uitstrijkje van klinieken / artsenpraktijken in de Appalachian regio van Ohio. Vrouwen die Pap-testen ondergaan bij deelnemende medische klinieken/artsenpraktijken worden gerekruteerd voor een epidemiologische case-control studie om de HPV-prevalentie en de impact ervan op cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) te beoordelen. Baarmoederhalsslijm wordt verzameld voor assays op humaan papillomavirus (HPV) en opgeslagen voor mogelijke andere assays die verband houden met HPV. Er wordt serum afgenomen voor HPV-serologie en opgeslagen voor toekomstige analyse. Controles worden gedefinieerd als vrouwen met een normaal uitstrijkje. Gevallen worden gedefinieerd als vrouwen met een abnormaal uitstrijkje (van atypische plaveiselcellen van onzekere significantie (ASCUS) tot kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw van 18 jaar of ouder die niet zwanger is met een intacte baarmoederhals en geen baarmoederhalskanker die zich presenteert voor een uitstrijkje. Moeten inwoners zijn van een provincie in de Appalachen in Ohio.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Intacte baarmoederhals
  • Geen voorgeschiedenis van invasieve baarmoederhalskanker
  • Engels sprekende
  • Bereid om biologische exemplaren te bewaren voor toekomstig onderzoek
  • Inwoner van Appalachian Ohio

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Medische of psychiatrische aandoening die de vereisten voor onderzoeksprojecten, het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of naleving van het protocol onmogelijk maakt.
  • Rokers (er wordt contact opgenomen door het studieteam om te zien of ze in aanmerking komen/bereid zijn om deel te nemen aan CARE: Project 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal uitstrijkje
Vrouwen met normale uitstrijkjes.
Abnormaal uitstrijkje
Vrouwen met abnormale uitstrijkjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale / omgevingsvariabelen van toegang tot screening werden geanalyseerd om te zien of ze bijdragen aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van afwijkingen bij vrouwen uit de Appalachen.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsvariabelen leeftijd bij aanvang van geslachtsgemeenschap, aantal partners, mannelijke partnerfactoren, multipariteit, gebruik van orale anticonceptiva en roken werden geanalyseerd om te zien of ze bijdragen aan het verhoogde risico op het ontwikkelen van afwijkingen.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Biologische variabelen van HPV-status, HPV-type, HPV-varianten, HPV-virale belasting en serologie voor HPV werden geanalyseerd om te zien of ze bijdragen aan het verhoogde risico op het ontwikkelen van cervicale afwijkingen bij vrouwen uit de Appalachen.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Combinaties van sociale, gedrags- en biologische determinanten werden geanalyseerd om te zien welke bijdragen aan het verhoogde risico op het ontwikkelen van cervicale afwijkingen bij vrouwen uit de Appalachen.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er werden factoren geïdentificeerd die de follow-up en behandeling van abnormale of verdachte Pap-uitstrijkbevindingen belemmeren.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Nieuwe moleculaire markers gerelateerd aan baarmoederhalskanker werden onderzocht.
Tijdsspanne: De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.
Op de dag van inschrijving voor het onderzoek werden enquêtegegevens en monsters verkregen van de deelnemers.
De deelnemer voltooide alle activiteiten op de eerste dag van het bezoek aan de kliniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-0490

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren