Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbevidsthed, ressourcer og uddannelse (CARE I): Projekt 3

27. april 2015 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Community Awareness, Resources and Education (CARE)-projekt - Projekt 3 vil afgøre, om kvinder fra Appalacherne har unikke risikofaktorer for en unormal Pap-smear, der kan bidrage til den øgede risiko for livmoderhalsabnormaliteter, især kræft, i deres lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CARE: Project 3 er at bestemme de sociale, adfærdsmæssige og biologiske variabler, der kan bidrage til øget risiko for en unormal Pap-smear hos kvinder i Appalachian i Ohio. For at nå disse mål blev en case-kontrol undersøgelse foreslået. Kvinder på 18 år og ældre med en intakt livmoderhals, ikke gravide, og ingen nuværende eller tidligere historie med invasiv livmoderhalskræft rekrutteres på tidspunktet for deres planlagte celleprøve fra klinikker/lægepraksis i Appalachian-regionen i Ohio. Kvinder, der modtager Pap-tests på deltagende medicinske klinikker/lægepraksis, rekrutteres til en epidemiologisk casekontrolundersøgelse, der vurderer HPV-prævalens og dens indvirkning på cervikal intraepitelial neoplasi (CIN). Livmoderhalsslim vil blive indsamlet til Human Papillomavirus (HPV) assays og opbevaret til potentielle andre assays relateret til HPV. Serum vil blive udtaget til HPV-serologi og opbevaret til fremtidig analyse. Kontroller er defineret som kvinder med en normal celleprøve. Tilfælde er defineret som kvinder med unormal Pap-smear (fra atypiske pladecelleceller af usikker betydning (ASCUS) til cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde på 18 år eller ældre, som ikke er gravid med intakt livmoderhals og ingen livmoderhalskræft, som præsenterer sig for en celleprøve. Skal være bosiddende i et Ohio amt i Appalacia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Kan give informeret samtykke
  • Intakt livmoderhals
  • Ingen tidligere historie med invasiv livmoderhalskræft
  • engelsktalende
  • Vil gerne have biologiske prøver opbevaret til fremtidige undersøgelser
  • Beboer i Appalachian Ohio

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der udelukker forskningsprojektkrav, evne til at give informeret samtykke eller protokoloverholdelse.
  • Rygere (vil blive kontaktet af studieteamet for at se, om de er berettigede/villige til at deltage i CARE: Project 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal Pap smear
Kvinder med normal pap-test.
Unormal pap-smear
Kvinder med unormal pap-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale/miljømæssige variabler for adgang til screening blev analyseret for at se, om de bidrager til øget risiko for at udvikle abnormiteter blandt appalachiske kvinder.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvariabler for alder for begyndende samleje, antal partnere, mandlige partnerfaktorer, multiparitet, brug af orale præventionsmidler og rygning blev analyseret for at se, om de bidrager til den øgede risiko for at udvikle abnormiteter.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
Biologiske variabler for HPV-status, HPV-type, HPV-varianter, HPV-virusmængde og serologi til HPV blev analyseret for at se, om de bidrager til den øgede risiko for at udvikle cervikale abnormiteter blandt appalachiske kvinder.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
Kombinationer af sociale, adfærdsmæssige og biologiske determinanter blev analyseret for at se, hvilke der bidrager til den øgede risiko for at udvikle cervikale abnormiteter blandt appalachiske kvinder.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der hindrer opfølgning og behandling af unormale eller mistænkelige Pap-smear-fund, blev identificeret.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
Nye molekylære markører relateret til livmoderhalskræft blev udforsket.
Tidsramme: Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.
På dagen for studietilmelding blev undersøgelsesdata og prøver indhentet fra deltagerne.
Deltageren gennemførte alle aktiviteter på den 1 dag af klinikbesøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-0490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal abnormitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner