Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní povědomí, zdroje a vzdělávání (CARE I): Projekt 3

27. dubna 2015 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt Community Awareness, Resources and Education (CARE) Project - Project 3 určí, zda Appalachian ženy mají jedinečné rizikové faktory pro abnormální Pap stěr, který by mohl přispět ke zvýšenému riziku cervikálních abnormalit, konkrétně rakoviny, v jejich komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem projektu CARE: Project 3 je určit sociální, behaviorální a biologické proměnné, které by mohly přispívat ke zvýšenému riziku abnormálního Pap stěru u žen z Appalachian v Ohiu. K dosažení těchto cílů byla navržena případová-kontrolní studie. Ženy ve věku 18 let a starší s intaktním děložním čípkem, netěhotné a bez současné nebo minulé anamnézy invazivní rakoviny děložního čípku se v době plánovaného Pap stěru rekrutují z klinik/lékařských praxí v oblasti Appalachian v Ohiu. Ženy, které podstupují Pap testy na zúčastněných lékařských klinikách/lékařských ordinacích, jsou přijímány do epidemiologické studie s kontrolou případů hodnotící prevalenci HPV a její dopad na cervikální intraepiteliální neoplazii (CIN). Cervikální hlen bude odebírán pro testy na lidský papillomavirus (HPV) a uchováván pro případné další testy související s HPV. Sérum bude odebráno pro sérologii HPV a uloženo pro budoucí analýzu. Kontroly jsou definovány jako ženy s normálním Pap stěrem. Případy jsou definovány jako ženy s abnormálním Pap stěrem (od atypických skvamózních buněk nejistého významu (ASCUS) po rakovinu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2394

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žena ve věku 18 let nebo starší, která není těhotná s intaktním děložním čípkem a bez rakoviny děložního čípku, u které byl proveden Pap stěr. Musí to být obyvatelé okresu Appalacian Ohio.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 let nebo starší
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Intaktní děložní čípek
  • Bez předchozí anamnézy invazivního karcinomu děložního čípku
  • anglicky mluvící
  • Ochotný mít biologické vzorky uložené pro budoucí studie
  • Obyvatel Appalachian Ohio

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které vylučuje požadavky na výzkumný projekt, schopnost dát informovaný souhlas nebo dodržování protokolu.
  • Kuřáci (budou kontaktováni studijním týmem, aby zjistili, zda jsou způsobilí/ochotní zúčastnit se CARE: Projekt 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální Pap stěr
Ženy s normálním pap testem.
Abnormální Pap stěr
Ženy s abnormálním Pap testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální/environmentální proměnné přístupu ke screeningu byly analyzovány, aby se zjistilo, zda přispívají ke zvýšenému riziku rozvoje abnormalit u žen z Appalačského kraje.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné chování, jako je věk začátku pohlavního styku, počet partnerů, faktory mužského partnera, multiparita, užívání orální antikoncepce a kouření, byly analyzovány, aby se zjistilo, zda přispívají ke zvýšenému riziku rozvoje abnormalit.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
Biologické proměnné HPV status, HPV typ, HPV varianty, HPV virová nálož a ​​sérologie na HPV byly analyzovány, aby se zjistilo, zda přispívají ke zvýšenému riziku rozvoje cervikálních abnormalit u Appalačských žen.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
Byly analyzovány kombinace sociálních, behaviorálních a biologických determinantů, aby se zjistilo, které přispívají ke zvýšenému riziku rozvoje cervikálních abnormalit u žen z Appalačska.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byly identifikovány faktory, které brání sledování a léčbě abnormálních nebo podezřelých nálezů v Pap stěru.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
Byly zkoumány nové molekulární markery související s rakovinou děložního čípku.
Časové okno: Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.
V den zápisu do studie byla od účastníků získána data z průzkumu a vzorky.
Účastník dokončil všechny aktivity v 1 den návštěvy kliniky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-0490

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální abnormalita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit