- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113696
병적 비만 환자의 오메가 3 섭취
2014년 7월 4일 업데이트: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Ω-3 고도불포화지방산(Eicosapentaenoic Acid 및 Docosahexanoic Acid)이 병적 비만 환자에 미치는 영향
병적 비만 환자의 경우 오메가 3 EPA 및 DHA 캡슐과 1.8g의 EPA 및 1.2g DHA 캡슐을 섭취하면 염증 상태가 개선됩니까?
C 반응성 단백질?
무게?
연구 개요
상세 설명
캡슐의 병적 비만 관리를 위한 EPA 및 DHA 섭취
- 아디포카인, 포도당, C 반응성 단백질, 콜레스테롤, 체중, BMI와 같은 염증 인자 감소. 케이스와 컨트롤의 2개 그룹이 됩니다. 케이스는 오메가 3 캡슐과 플라시보 컨트롤을 섭취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 남녀,
- BMI > 40kg/m2(또는 동반 질환이 있는 > 35kg/m2),
- 보행, 경구 식이요법,
- 대사증후군 진단을 받고,
- 그리고 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 전신 염증 반응 증후군,
- 혼수 상태 또는 손상된 장기,
- 발열 또는 감염 병소,
- 화학 요법 및 방사선 요법이 있거나 없는 암,
- 방사선 요법, 위장관의 염증성 질환,
- 지난 30일 동안의 이식, 외상, 수술 또는 입원
- 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 또는 면역조절제 또는 항생제의 사용,
- 또는 연구 참여를 거부하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 그룹
위약 캡슐
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그들은 젤라틴(무색) 캡슐을 받았습니다.
영양 평가가 수행되었고 24시간 기록이 적용되어 다량 및 미량 영양소 섭취를 확인하고 개입 전후의 생화학적 평가를 수행했습니다.
다량 및 미량 영양소는 Avanutri 2.0 시스템을 사용하여 계산되었습니다.
임상 병력은 이전에 의사가 작성한 설문지를 통해 확인되었습니다.
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실험적: 오메가 3 섭취
오메가3 섭취, 병적 비만
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18세에서 65세 사이의 남녀 모두에게 오메가 3 3g, 에이코사펜타엔산(EPA) 1.8g, 도코사헥산산(DHA) 1.2g을 8주 동안 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 염증 수치 감소
기간: 08주
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오메가 캡슐의 작용을 확인하기 위해 두 그룹, 통제 및 중재에서 아디포카인, 포도당, c 반응성 단백질, 지질 프로필, 트리글리세리드와 같은 염증 요인과 내장 지방, 체중, BMI와 같은 인체 측정 데이터를 확인합니다. 3. 환자는 언제든지 캡슐 섭취를 철회할 수 있으며, 브라질의 감독 기관 및 식품 안전과 합법화된 실험실 Vitamed에서 동일한 내용을 제공합니다.
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08주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 08주
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체중은 오메가3 섭취 전후로 측정합니다.
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08주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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