Omega 3:n saanti sairaalloisesti lihavilla potilailla
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Ω-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (eikosapentaeenihappo ja dokosaheksaanihappo) vaikutus sairaalloisesti liikalihaviin potilaisiin
Omega 3 EPA- ja DHA-kapseleiden nauttiminen, joissa on 1,8 g EPA:ta ja 1,2 g DHA:ta sairaalloisesti lihaville potilaille, parantaa tulehdustilaa?
C-reaktiivinen proteiini?
Paino?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
EPA:n ja DHA:n saanti sairaalloisen liikalihavuuden hallintaan kapseleissa
- Tulehdustekijöiden, kuten adipokiinien, glukoosin, C-reaktiivisen proteiinin, kolesterolin, painon, BMI:n, vähentäminen. Tulee 2 ryhmää: tapaukset ja kontrollit. Tapauksissa otetaan omega 3 -kapselit ja lumelääke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset,
- BMI > 40 kg/m2 (tai > 35 kg/m2 liitännäissairauksien kanssa),
- avohoidossa, saa oraalista ruokavaliota,
- joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä,
- ja joka allekirjoitti vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdon.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä,
- kooma tai vahingoittunut elin,
- kuume tai infektiopesäkkeet,
- syöpä kemoterapialla ja sädehoidolla tai ilman,
- sädehoito, maha-suolikanavan tulehdukselliset sairaudet,
- elinsiirto, trauma, leikkaus tai sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana
- steroidien tai ei-steroidisten tulehdusta ehkäisevien tai immunomodulaattoreiden tai antibioottien käyttö,
- tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo ryhmä
Placebo-kapselit
|
He saivat gelatiinikapseleita (värittömät).
Suoritettiin ravitsemusarviointi, käytettiin 24 tunnin tallennusta makro- ja mikroravinteiden saannin tarkistamiseksi, biokemiallinen arviointi ennen ja jälkeen interventiota.
Makro- ja mikroravinteet laskettiin Avanutri 2.0 -järjestelmällä.
Kliininen historia varmistettiin lääkärin aiemmin täyttämällä kyselylomakkeella.
|
|
Kokeellinen: Omega 3:n saanti
Omega 3:n saanti, sairaalloinen liikalihavuus
|
Molempien sukupuolten 18–65-vuotiaat söivät 3 g omega 3:a ja 1,8 g eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 1,2 g dokosaheksaanihappoa (DHA) 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdustason lasku veressä
Aikaikkuna: 08 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen odotetaan vahvistavan tulehdukselliset tekijät, kuten adipokiinit, glukoosi, c-reaktiivinen proteiini, lipidiprofiili, triglyseridit ja antropometriset tiedot, kuten sisäelinten rasva, paino, BMI, molemmissa ryhmissä, kontrollissa ja interventiossa, jotta nähdään omega-kapseleiden vaikutus. 3. potilas voi keskeyttää kapseleiden nauttimisen milloin tahansa, ja sen antaa laboratorio Vitamed, joka on vakiintunut Brasilian valvontaelinten ja elintarviketurvan kanssa
|
08 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon lasku
Aikaikkuna: 08 viikkoa
|
Paino mitataan ennen ja jälkeen omega 3:n saannin.
|
08 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- primary
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .