Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление омега-3 у пациентов с патологическим ожирением

4 июля 2014 г. обновлено: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Влияние ω-3 полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой кислоты и докозагексановой кислоты) на пациентов с патологическим ожирением

Употребление капсул омега-3 ЭПК и ДГК с 1,8 г ЭПК и 1,2 г ДГК для пациентов с морбидным ожирением улучшит воспалительный статус? С-реактивный белок? Масса?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием ЭПК и ДГК для лечения патологического ожирения в капсулах

- Снижение воспалительных факторов, таких как адипокины, глюкоза, С-реактивный белок, холестерин, вес, ИМТ. Будет 2 группы: случаи и контроль. Случаи будут принимать капсулы омега-3 и контролировать плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет,
  • ИМТ > 40 кг/м2 (или > 35 кг/м2 при сопутствующих заболеваниях),
  • амбулаторно, получая пероральную диету,
  • с диагнозом метаболический синдром,
  • и кто подписал Условия свободного и осознанного согласия.

Критерий исключения:

  • Синдром системной воспалительной реакции,
  • кома или скомпрометированный орган,
  • лихорадка или очаги инфекции,
  • рак с химиотерапией и лучевой терапией или без них,
  • лучевая терапия, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
  • трансплантация, травма, операция или пребывание в больнице за последние 30 дней
  • использование стероидов или нестероидных противовоспалительных или иммуномодуляторных средств или антибиотиков,
  • или тех, кто отказывается принимать участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа плацебо
Капсулы плацебо
Диетическая добавка: Капсулы плацебо
Они получали желатиновые (бесцветные) капсулы. Была проведена оценка питания, применена 24-часовая запись для проверки потребления макро- и микроэлементов, биохимическая оценка до и после вмешательства. Макро- и микроэлементы рассчитывались с использованием системы Avanutri 2.0. Клинический анамнез верифицировался с помощью анкеты, предварительно заполненной врачом.
Экспериментальный: Прием Омега 3
Прием омега-3, морбидное ожирение
Диетическая добавка: Прием омега-3, морбидное ожирение
Лица обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет принимали 3 г омега-3, 1,8 г эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 1,2 г докозагексановой кислоты (ДГК) в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня воспаления в крови
Временное ограничение: 08 недель
Ожидаемые от этого исследования факторы воспаления, такие как адипокины, глюкоза, С-реактивный белок, профиль липидов, триглицериды и антропометрические данные, такие как висцеральный жир, вес, ИМТ, в обеих группах, контрольная и интервенционная, чтобы увидеть действие капсул омега 3.пациент может в любой момент отказаться от приема капсул, и то же самое будет предоставлено лабораторией Витамед, которая согласовывается с надзорными органами и продовольственной безопасностью Бразилии.
08 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение веса
Временное ограничение: 08 недель
Вес будет измеряться до и после приема омега-3.
08 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • primary

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсулы плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться