病的肥満患者におけるオメガ 3 の摂取
2014年7月4日 更新者：Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
病的肥満患者に対するω-3多価不飽和脂肪酸（エイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸）の効果
オメガ 3 EPA と DHA のカプセルを、病的肥満患者に 1.8 g の EPA と 1.2 g の DHA とともに摂取すると、炎症状態が改善しますか?
C反応性タンパク質？
重さ？
調査の概要
詳細な説明
カプセル内の病的肥満の管理のための EPA と DHA の摂取
- アディポカイン、グルコース、C 反応性タンパク質、コレステロール、体重、BMI などの炎症性因子の減少。 ケースとコントロールの 2 つのグループになります。 ケースは、オメガ 3 カプセルとプラセボ コントロールを摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女、
- BMI > 40 kg/m2 (または併存疾患がある場合は > 35 kg/m2)、
- 歩行可能な、経口食を受けている、
- メタボリックシンドロームと診断され、
- 自由でインフォームド コンセントの条件に署名した人。
除外基準:
- 全身性炎症反応症候群、
- 昏睡または障害のある臓器、
- 発熱または感染病巣、
- 化学療法および放射線療法の有無にかかわらず癌、
- 放射線療法、消化管の炎症性疾患、
- 過去30日間の移植、外傷、手術、または入院
- ステロイドまたは非ステロイド抗炎症剤または免疫調節剤または抗生物質の使用、
- または研究への参加を拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ群
プラセボカプセル
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彼らはゼラチン（無色）カプセルを受け取りました。
栄養評価が実施され、24時間の記録が適用されて、主要栄養素と微量栄養素の摂取量、介入前後の生化学的評価が検証されました。
多量栄養素と微量栄養素は、Avanutri 2.0 システムを使用して計算されました。
病歴は、医師が事前に記入したアンケートによって確認されました。
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実験的：オメガ3摂取
オメガ3摂取、病的肥満
|
18 歳から 65 歳までの年齢の男女が 3 グラムのオメガ 3、1.8 グラムのエイコサペンタエン酸 (EPA)、1.2 グラムのドコサヘキサン酸 (DHA) を 8 週間摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中の炎症レベルの低下
時間枠：08週
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この研究から期待されるアディポカイン、グルコース、c反応性タンパク質、脂質プロファイル、トリグリセリドなどの炎症因子、および内臓脂肪、体重、BMIなどの人体測定データを、対照群と介入群の両方で検証し、オメガカプセルの作用を確認します3. 患者はいつでもカプセルの摂取を中止することができ、ブラジルの監督機関と食品安全保障によって正規化されているラボ Vitamed によって同じカプセルが提供されます。
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08週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の減少
時間枠：08週
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オメガ3摂取前後の体重を測定します。
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08週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudio C Motin, orientador、Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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