Assunzione di Omega 3 in pazienti con obesità patologica
4 luglio 2014 aggiornato da: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
L'effetto degli acidi grassi polinsaturi ω-3 (acido eicosapentaenoico e acido docosaesanoico) sui pazienti con obesità patologica
L'ingestione di capsule di omega 3 EPA e DHA, con 1,8 g di EPA e 1,2 g di DHA per pazienti patologicamente obesi, migliorerà lo stato infiammatorio?
Proteina C-reattiva?
Peso?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Assunzione di EPA e DHA per la gestione dell'obesità patologica in capsule
- Riduzione dei fattori infiammatori come adipochine, glucosio, proteina C-reattiva, colesterolo, peso, BMI. Saranno 2 gruppi: casi e controlli. I casi saranno l'assunzione di capsule di omega 3 e il controllo del placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni,
- BMI > 40 kg/m2 (o > 35 kg/m2 con comorbidità),
- ambulatoriale, ricevendo una dieta orale,
- con una diagnosi di sindrome metabolica,
- e che hanno firmato un termine di consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica,
- coma o organo compromesso,
- focolai di febbre o infezione,
- cancro con o senza chemioterapia e radioterapia,
- radioterapia, malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale,
- trapianto, trauma, intervento chirurgico o degenza ospedaliera negli ultimi 30 giorni
- uso di steroidi o agenti antinfiammatori o immunomodulatori non steroidei o antibiotici,
- o coloro che rifiutano di prendere parte allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo placebo
Capsule di placebo
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Hanno ricevuto capsule di gelatina (incolori).
È stata eseguita una valutazione nutrizionale, è stato applicato un registro di 24 ore per verificare l'assunzione di macro e micronutrienti, valutazione biochimica prima e dopo l'intervento.
Macro e micronutrienti sono stati calcolati utilizzando il sistema Avanutri 2.0.
La storia clinica è stata verificata attraverso un questionario precedentemente compilato da un medico.
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|
Sperimentale: Assunzione di omega 3
Assunzione di Omega 3, obesità patologica
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Individui di entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 65 anni hanno assunto 3 g di omega 3 e 1,8 g di acido eicosapentaenoico (EPA) e 1,2 g di acido docosaesanoico (DHA) per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione dei livelli infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: 08 settimane
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attesi da questo studio verificare fattori infiammatori come adipochine, glucosio, proteina c reattiva, profilo lipidico, trigliceridi e dati antropometrici come grasso viscerale, peso, BMI, in entrambi i gruppi, controllo e intervento, per vedere l'azione delle capsule di omega 3.paziente può ritirarsi in qualsiasi momento dall'ingestione di capsule, e lo stesso sarà fornito dal laboratorio Vitamed, che è regolarizzato con gli organismi di vigilanza e sicurezza alimentare del Brasile
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08 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione di peso
Lasso di tempo: 08 settimane
|
Il peso verrà misurato prima e dopo l'assunzione di omega 3.
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08 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- primary
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