Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apport d'oméga 3 chez les patients obèses morbides

4 juillet 2014 mis à jour par: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

L'effet des acides gras polyinsaturés ω-3 (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexanoïque) sur les patients obèses morbides

L'ingestion de gélules d'oméga 3 EPA et DHA, avec 1,8 g d'EPA et 1,2 g de DHA pour les patients souffrant d'obésité morbide, améliorera-t-elle l'état inflammatoire ? Protéine C-réactive? Lester?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Apport d'EPA et de DHA pour la prise en charge de l'obésité morbide en gélules

- Réduction des facteurs inflammatoires tels que les adipokines, le glucose, la protéine C-réactive, le cholestérol, le poids, l'IMC. Sera 2 groupes: cas et témoins. Les cas prendront des gélules d'oméga 3 et un contrôle placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans,
  • IMC > 40 kg/m2 (ou > 35 kg/m2 avec comorbidités),
  • ambulatoire, recevant un régime oral,
  • avec un diagnostic de syndrome métabolique,
  • et qui ont signé une condition de consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique,
  • coma ou organe compromis,
  • foyers de fièvre ou d'infection,
  • cancer avec ou sans chimiothérapie et radiothérapie,
  • radiothérapie, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal,
  • greffe, traumatisme, chirurgie ou séjour à l'hôpital au cours des 30 derniers jours
  • utilisation de stéroïdes ou d'agents anti-inflammatoires ou immunomodulateurs non stéroïdiens ou d'antibiotiques,
  • ou ceux qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe placebo
Gélules placebos
Complément alimentaire: Gélules placebos
Ils ont reçu des capsules de gélatine (incolores). Une évaluation nutritionnelle a été réalisée, un enregistrement de 24 h a été appliqué pour vérifier l'apport en macro et micronutriments, une évaluation biochimique avant et après l'intervention. Les macro et micronutriments ont été calculés à l'aide du système Avanutri 2.0. Les antécédents cliniques ont été vérifiés grâce à un questionnaire préalablement rempli par un médecin.
Expérimental: Apport en oméga 3
Apport en Oméga 3, obésité morbide
Complément alimentaire: Apport en Oméga 3, obésité morbide
Les individus des deux sexes âgés de 18 à 65 ans ont pris 3 g d'oméga 3, 1,8 g d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et 1,2 g d'acide docosahexanoïque (DHA) pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution des niveaux inflammatoires dans le sang
Délai: 08 semaines
attendus de cette étude vérifier les facteurs inflammatoires tels que les adipokines, le glucose, la protéine C réactive, le profil lipidique, les triglycérides et les données anthropométriques comme la graisse viscérale, le poids, l'IMC, dans les deux groupes, contrôle et intervention, pour voir l'action des capsules d'oméga 3. le patient peut se retirer à tout moment de l'ingestion de capsules, et le même sera fourni par le laboratoire Vitamed, qui est régularisé auprès des organismes de surveillance et de sécurité alimentaire du Brésil
08 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du poids
Délai: 08 semaines
Le poids sera mesuré avant et après la prise d'oméga 3.
08 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • primary

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gélules placebos

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner