Ingesta de omega 3 en pacientes con obesidad mórbida
4 de julio de 2014 actualizado por: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
El efecto de los ácidos grasos poliinsaturados ω-3 (ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexanoico) en pacientes con obesidad mórbida
La ingestión de cápsulas de omega 3 EPA y DHA, con 1,8 g de EPA y 1,2 g de DHA para pacientes con obesidad mórbida, ¿mejorará el estado inflamatorio?
¿Proteína C-reactiva?
¿Peso?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aporte de EPA y DHA para el manejo de la obesidad mórbida en cápsulas
- Reducción de factores inflamatorios como adipocinas, glucosa, proteína C reactiva, colesterol, peso, IMC. Serán 2 grupos: casos y controles. Los casos tendrán ingesta de cápsulas de omega 3 y control con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años,
- IMC > 40 kg/m2 (o > 35 kg/m2 con comorbilidades),
- ambulatorio, recibiendo una dieta oral,
- con diagnóstico de síndrome metabólico,
- y que firmaron un Término de Consentimiento Libre e Informado.
Criterio de exclusión:
- síndrome de respuesta inflamatoria sistémica,
- coma u órgano comprometido,
- fiebre o focos de infección,
- cáncer con o sin quimioterapia y radioterapia,
- radioterapia, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal,
- trasplante, trauma, cirugía u hospitalización en los últimos 30 días
- uso de agentes antiinflamatorios o inmunomoduladores esteroides o no esteroides o antibióticos,
- o aquellos que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo placebo
Cápsulas de placebo
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Recibieron cápsulas de gelatina (incoloras).
Se realizó una evaluación nutricional, se aplicó un registro de 24 h para verificar el consumo de macro y micronutrientes, evaluación bioquímica antes y después de la intervención.
Los macro y micronutrientes se calcularon mediante el sistema Avanutri 2.0.
La historia clínica se verificó a través de un cuestionario previamente llenado por un médico.
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Experimental: Ingesta de omega 3
Ingesta de omega 3, obesidad mórbida
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Individuos de ambos sexos con edades entre 18 y 65 años tomaron 3g de omega 3, y 1,8g de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 1,2g de ácido docosahexanoico (DHA) durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de los niveles inflamatorios en la sangre.
Periodo de tiempo: 08 semanas
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Se esperaba de este estudio verificar factores inflamatorios como adipoquinas, glucosa, proteína c reactiva, perfil lipídico, triglicéridos, y datos antropométricos como grasa visceral, peso, IMC, en ambos grupos, control e intervención, para ver la acción de las cápsulas de omega 3. El paciente puede retirarse en cualquier momento de la ingesta de cápsulas, y las mismas serán proporcionadas por el laboratorio Vitamed, que está regularizado con los órganos de control y seguridad alimentaria de Brasil.
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08 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de peso
Periodo de tiempo: 08 semanas
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Se medirá el peso antes y después de la ingesta de omega 3.
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08 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- primary
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