Příjem Omega 3 u morbidně obézních pacientů
4. července 2014 aktualizováno: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Vliv ω-3 polynenasycených mastných kyselin (kyselina eikosapentaenová a kyselina dokosahexanová) na morbidně obézní pacienty
Zlepší požití kapslí omega 3 EPA a DHA s 1,8 g EPA a 1,2 g DHA u morbidně obézních pacientů stav zánětu?
C-reaktivní protein?
Hmotnost?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjem EPA a DHA pro léčbu morbidní obezity v kapslích
- Snížení zánětlivých faktorů, jako jsou adipokiny, glukóza, C-reaktivní protein, cholesterol, hmotnost, BMI. Budou 2 skupiny: případy a kontroly. Případy budou příjem omega 3 kapslí a kontrola placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-65 let,
- BMI > 40 kg/m2 (nebo > 35 kg/m2 s přidruženými onemocněními),
- ambulantní, příjem orální stravy,
- s diagnózou metabolického syndromu,
- a kteří podepsali dobu bezplatného a informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- syndrom systémové zánětlivé reakce,
- kóma nebo narušený orgán,
- horečka nebo ložiska infekce,
- rakovina s nebo bez chemoterapie a radioterapie,
- radioterapie, zánětlivá onemocnění trávicího traktu,
- transplantaci, úraz, operaci nebo pobyt v nemocnici za posledních 30 dní
- užívání steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých nebo imunomodulačních látek nebo antibiotik,
- nebo ti, kteří se studie odmítají zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo skupina
Placebo kapsle
|
Dostali želatinové (bezbarvé) tobolky.
Bylo provedeno nutriční hodnocení, byla aplikována 24hodinová evidence pro ověření příjmu makro a mikronutrientů, biochemické hodnocení před a po intervenci.
Makro a mikroživiny byly vypočteny pomocí systému Avanutri 2.0.
Klinická anamnéza byla ověřena pomocí dotazníku předem vyplněného lékařem.
|
|
Experimentální: Příjem omega 3
Příjem omega 3, morbidní obezita
|
Jedinci obou pohlaví ve věku mezi 18 a 65 lety užívali 3 g omega 3 a 1,8 g kyseliny eikosapentaenové (EPA) a 1,2 g kyseliny dokosahexanové (DHA) po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zánětlivých hladin v krvi
Časové okno: 08 týdnů
|
očekávané od této studie ověřit zánětlivé faktory, jako jsou adipokiny, glukóza, c reaktivní protein, lipidový profil, triglyceridy a antropometrická data jako viscerální tuk, hmotnost, BMI, v obou skupinách, kontrola a intervence, aby bylo vidět působení tobolek omega 3.pacient může kdykoli upustit od požití kapslí a totéž zajistí laboratoř Vitamed, která je legalizována dozorovými orgány a bezpečností potravin Brazílie
|
08 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hmotnosti
Časové okno: 08 týdnů
|
Hmotnost bude změřena před a po příjmu omega 3.
|
08 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- primary
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .