Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af Omega 3 hos sygeligt overvægtige patienter

4. juli 2014 opdateret af: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Effekten af ​​ω-3 flerumættede fedtsyrer (eicosapentaensyre og docosahexansyre) på sygeligt overvægtige patienter

Indtagelse af kapsler med omega 3 EPA og DHA, med 1,8 g EPA og 1,2 g DHA til sygeligt overvægtige patienter, vil forbedre den inflammatoriske status? C-reaktivt protein? Vægt?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af EPA og DHA til håndtering af sygelig fedme i kapsler

- Reduktion af inflammatoriske faktorer såsom adipokiner, glucose, C-reaktivt protein, kolesterol, vægt, BMI. Vil være 2 grupper: sager og kontroller. Tilfældene vil indtagelse af omega 3 kapsler og placebokontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-65 år,
  • BMI > 40 kg/m2 (eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter),
  • ambulant, modtager en oral diæt,
  • med diagnosen metabolisk syndrom,
  • og som underskrev en Vilkår for Frit og Informeret Samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk inflammatorisk respons syndrom,
  • koma eller kompromitteret organ,
  • feber eller infektionsfokus,
  • kræft med eller uden kemoterapi og strålebehandling,
  • strålebehandling, inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen,
  • transplantation, traumer, operation eller hospitalsophold inden for de seneste 30 dage
  • brug af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunmodulerende midler eller antibiotika,
  • eller dem, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo gruppe
Placebo kapsler
Kosttilskud: Placebo kapsler
De modtog gelatine (farveløse) kapsler. En ernæringsevaluering blev udført, en 24-timers registrering blev anvendt til at verificere makro- og mikronæringsstofindtag, biokemisk evaluering før og efter interventionen. Makro- og mikronæringsstoffer blev beregnet ved hjælp af Avanutri 2.0-systemet. Den kliniske historie blev verificeret gennem et spørgeskema, der tidligere var udfyldt af en læge.
Eksperimentel: Omega 3 indtag
Omega 3 indtag, sygelig fedme
Kosttilskud: Omega 3 indtag, sygelig fedme
Personer af begge køn i alderen mellem 18 og 65 år tog 3 g omega 3 og 1,8 g eicosapentaensyre (EPA) og 1,2 g docosahexansyre (DHA) i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i inflammatoriske niveauer i blodet
Tidsramme: 08 uger
forventes fra denne undersøgelse at verificere inflammatoriske faktorer såsom adipokiner, glucose, c reaktivt protein, lipidprofil, triglycerider og antropometriske data som visceralt fedt, vægt, BMI, i begge grupper, kontrol og intervention, for at se virkningen af ​​kapslerne af omega 3.patient kan til enhver tid trække sig tilbage fra indtagelse af kapsler, og det samme vil blive leveret af laboratoriet Vitamed, som er reguleret med tilsynsorganerne og fødevaresikkerheden i Brasilien
08 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i vægt
Tidsramme: 08 uger
Vægten vil blive målt før og efter indtagelse af omega 3.
08 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • primary

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Placebo kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner