病态肥胖患者摄入欧米茄 3
2014年7月4日 更新者：Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Ω-3 多不饱和脂肪酸（二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸）对病态肥胖患者的影响
病态肥胖患者服用 omega 3 EPA 和 DHA 胶囊，含 1.8 克 EPA 和 1.2 克 DHA，会改善炎症状态吗？
C反应蛋白？
重量？
研究概览
详细说明
摄入 EPA 和 DHA 以控制胶囊中的病态肥胖
- 减少炎症因子，如脂肪因子、葡萄糖、C 反应蛋白、胆固醇、体重、BMI。 将分为 2 组：病例组和对照组。 这些病例将摄入 omega 3 胶囊和安慰剂对照。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的男女，
- BMI > 40 kg/m2（或合并症 > 35 kg/m2），
- 门诊，接受口服饮食，
- 诊断为代谢综合征，
- 谁签署了自由和知情同意条款。
排除标准：
- 全身炎症反应综合征，
- 昏迷或器官受损，
- 发烧或感染灶，
- 有或没有化学疗法和放射疗法的癌症，
- 放射治疗，胃肠道炎症性疾病，
- 过去 30 天内的移植、外伤、手术或住院
- 使用类固醇或非类固醇抗炎剂或免疫调节剂或抗生素，
- 或拒绝参加研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂组
安慰剂胶囊
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他们收到了明胶（无色）胶囊。
进行了营养评估，应用 24 小时记录来验证干预前后的宏量和微量营养素摄入量、生化评估。
使用 Avanutri 2.0 系统计算常量和微量营养素。
临床病史通过医生先前填写的问卷进行验证。
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实验性的：欧米茄3摄入量
摄入欧米茄 3，病态肥胖
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年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性服用 3 克欧米茄 3、1.8 克二十碳五烯酸 (EPA) 和 1.2 克二十二碳六烯酸 (DHA)，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低血液中的炎症水平
大体时间：08周
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本研究预期验证炎症因子，如脂肪因子、葡萄糖、c 反应蛋白、脂质谱、甘油三酯和人体测量数据，如内脏脂肪、体重、BMI，在对照组和干预组中，以查看 omega 胶囊的作用3.患者可以随时停止服用胶囊，同样由 Vitamed 实验室提供，该实验室已与巴西的监管机构和食品安全机构进行了规范
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08周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重下降
大体时间：08周
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将在摄入欧米茄 3 之前和之后测量体重。
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08周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudio C Motin, orientador、Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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