Ingestão de ômega 3 em pacientes com obesidade mórbida
4 de julho de 2014 atualizado por: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
O efeito dos ácidos graxos poliinsaturados ω-3 (ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexanóico) em pacientes com obesidade mórbida
Ingestão de cápsulas de ômega 3 EPA e DHA, com 1,8 g de EPA e 1,2 g de DHA para obesos mórbidos, melhorará o estado inflamatório?
Proteína C-reativa?
Peso?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ingestão de EPA e DHA para o manejo da obesidade mórbida em cápsulas
- Redução de fatores inflamatórios como adipocinas, glicose, proteína C-reativa, colesterol, peso, IMC. Serão 2 grupos: casos e controles. Os casos terão ingestão de cápsulas de ômega 3 e controle placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos,
- IMC > 40 kg/m2 (ou > 35 kg/m2 com comorbidades),
- ambulatorial, recebendo uma dieta oral,
- com diagnóstico de síndrome metabólica,
- e que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica,
- coma ou órgão comprometido,
- febre ou focos de infecção,
- câncer com ou sem quimioterapia e radioterapia,
- radioterapia, doenças inflamatórias do trato gastrointestinal,
- transplante, trauma, cirurgia ou hospitalização nos últimos 30 dias
- uso de esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides ou agentes imunomoduladores ou antibióticos,
- ou aqueles que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo placebo
Placebo Cápsulas
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Receberam cápsulas de gelatina (incolor).
Foi realizada avaliação nutricional, foi aplicado um recordatório de 24 horas para verificar a ingestão de macro e micronutrientes, avaliação bioquímica antes e após a intervenção.
Os macro e micronutrientes foram calculados pelo sistema Avanutri 2.0.
A história clínica foi verificada por meio de um questionário previamente preenchido por um médico.
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Experimental: Ingestão de ômega 3
Ingestão de ômega 3, obesidade mórbida
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Indivíduos de ambos os sexos com idades entre 18 e 65 anos tomaram 3g de ômega 3, e 1,8g de ácido eicosapentaenóico (EPA) e 1,2g de ácido docosahexanóico (DHA) por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição dos níveis inflamatórios no sangue
Prazo: 08 semanas
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esperado deste estudo verificar fatores inflamatórios como adipocinas, glicose, proteína c reativa, perfil lipídico, triglicerídeos, e dados antropométricos como gordura visceral, peso, IMC, em ambos os grupos, controle e intervenção, para ver a ação das cápsulas de ômega 3.o paciente poderá desistir a qualquer momento da ingestão das cápsulas, sendo que as mesmas serão fornecidas pelo laboratório Vitamed, que está regularizado junto aos órgãos fiscalizadores e de segurança alimentar do Brasil
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08 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição de peso
Prazo: 08 semanas
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O peso será aferido antes e após a ingestão de ômega 3.
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08 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- primary
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