Spożycie kwasów omega 3 u pacjentów chorobliwie otyłych
4 lipca 2014 zaktualizowane przez: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ω-3 (kwasu eikozapentaenowego i kwasu dokozaheksaenowego) na chorobliwie otyłych pacjentów
Spożycie kapsułek omega 3 EPA i DHA, z 1,8 g EPA i 1,2 g DHA u pacjentów chorobliwie otyłych, poprawi stan zapalny?
Białko C-reaktywne?
Waga?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożycie EPA i DHA w leczeniu chorobliwej otyłości w kapsułkach
- Redukcja czynników zapalnych, takich jak adipokiny, glukoza, białko C-reaktywne, cholesterol, waga, BMI. Będą 2 grupy: przypadki i kontrole. Przypadki będą przyjmować kapsułki omega 3 i kontrolę placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat,
- BMI > 40 kg/m2 (lub > 35 kg/m2 przy chorobach współistniejących),
- ambulatoryjne, otrzymujące dietę doustną,
- z rozpoznaniem zespołu metabolicznego,
- i który podpisał Warunki dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej,
- śpiączka lub uszkodzony narząd,
- gorączka lub ogniska infekcji,
- rak z lub bez chemioterapii i radioterapii,
- radioterapia, choroby zapalne przewodu pokarmowego,
- przeszczep, uraz, operacja lub pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 30 dni
- stosowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub immunomodulujących lub antybiotyków,
- lub odmawiających udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa placebo
Kapsułki placebo
|
Otrzymali żelatynowe (bezbarwne) kapsułki.
Wykonano ocenę odżywienia, zastosowano 24-godzinny zapis w celu weryfikacji spożycia makro i mikroskładników, ocenę biochemiczną przed i po interwencji.
Makro- i mikroelementy obliczono za pomocą systemu Avanutri 2.0.
Wywiad kliniczny weryfikowano za pomocą kwestionariusza wcześniej wypełnionego przez lekarza.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie Omega 3
Spożycie omega 3, chorobliwa otyłość
|
Osoby obojga płci w wieku od 18 do 65 lat przyjmowały 3 g omega 3 oraz 1,8 g kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 1,2 g kwasu dokozaheksaenowego (DHA) przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 08 tygodni
|
oczekuje się od tego badania zweryfikować czynniki zapalne, takie jak adipokiny, glukoza, białko c-reaktywne, profil lipidowy, trójglicerydy i dane antropometryczne, takie jak tłuszcz trzewny, waga, BMI, w obu grupach, kontrola i interwencja, aby zobaczyć działanie kapsułek kwasów omega 3.pacjent może w dowolnym momencie odstąpić od przyjmowania kapsułek, a to samo zapewni laboratorium Vitamed, które jest uregulowane z organami nadzoru i bezpieczeństwa żywnościowego Brazylii
|
08 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie masy ciała
Ramy czasowe: 08 tygodni
|
Waga zostanie zmierzona przed i po spożyciu omega 3.
|
08 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- primary
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .