Intag av Omega 3 hos sjukligt feta patienter
4 juli 2014 uppdaterad av: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Effekten av ω-3 fleromättade fettsyror (eikosapentaensyra och dokosahexansyra) på sjukligt feta patienter
Förtäring av kapslar med omega 3 EPA och DHA, med 1,8 g EPA och 1,2 g DHA för sjukligt feta patienter, kommer att förbättra inflammatorisk status?
C-reaktivt protein?
Vikt?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intag av EPA och DHA för hantering av sjuklig fetma i kapslar
- Minskning av inflammatoriska faktorer som adipokiner, glukos, C-reaktivt protein, kolesterol, vikt, BMI. Kommer att vara 2 grupper: fall och kontroller. Fallen kommer att inta omega 3-kapslar och placebokontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-65 år,
- BMI > 40 kg/m2 (eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter),
- ambulerande, får en oral diet,
- med diagnosen metabolt syndrom,
- och vem som undertecknade ett villkor för fritt och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom,
- koma eller komprometterat organ,
- feber eller infektionshärdar,
- cancer med eller utan kemoterapi och strålbehandling,
- strålbehandling, inflammatoriska sjukdomar i mag-tarmkanalen,
- transplantation, trauma, operation eller sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna
- användning av steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska eller immunmodulerande medel eller antibiotika,
- eller de som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebogrupp
Placebo kapslar
|
De fick gelatin (färglösa) kapslar.
En näringsutvärdering gjordes, ett 24-timmarsregister användes för att verifiera makro- och mikronäringsintag, biokemisk utvärdering före och efter interventionen.
Makro och mikronäringsämnen beräknades med hjälp av Avanutri 2.0-systemet.
Klinisk historia verifierades genom ett frågeformulär som tidigare fyllts i av en läkare.
|
|
Experimentell: Omega 3 intag
Omega 3-intag, sjuklig fetma
|
Individer av båda könen i åldrarna mellan 18 och 65 år tog 3 g omega 3 och 1,8 g eikosapentaensyra (EPA) och 1,2 g dokosahexansyra (DHA) under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad inflammatoriska nivåer i blodet
Tidsram: 08 veckor
|
förväntas från denna studie verifiera inflammatoriska faktorer såsom adipokiner, glukos, c reaktivt protein, lipidprofil, triglycerider och antropometriska data som visceralt fett, vikt, BMI, i båda grupperna, kontroll och intervention, för att se verkan av kapslarna av omega 3.patienten kan när som helst dra sig tillbaka från intag av kapslar, och detsamma kommer att tillhandahållas av laboratoriet Vitamed, som är reglerat med tillsynsorganen och livsmedelssäkerheten i Brasilien
|
08 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 08 veckor
|
Vikten kommer att mätas före och efter intag av omega 3.
|
08 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- primary
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .