Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einnahme von Omega 3 bei krankhaft übergewichtigen Patienten

4. Juli 2014 aktualisiert von: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Die Wirkung von mehrfach ungesättigten ω-3-Fettsäuren (Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure) auf krankhaft fettleibige Patienten

Wird die Einnahme von Omega-3-EPA- und -DHA-Kapseln mit 1,8 g EPA und 1,2 g DHA für krankhaft übergewichtige Patienten den Entzündungsstatus verbessern? C-reaktives Protein? Gewicht?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einnahme von EPA und DHA zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit in Kapseln

- Reduktion von Entzündungsfaktoren wie Adipokine, Glukose, C-reaktives Protein, Cholesterin, Gewicht, BMI. Werden 2 Gruppen sein: Fälle und Kontrollen. Die Fälle werden Einnahme von Omega-3-Kapseln und Placebo-Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18-65 Jahren,
  • BMI > 40 kg/m2 (oder > 35 kg/m2 mit Komorbiditäten),
  • ambulant, erhält eine orale Diät,
  • mit der Diagnose Metabolisches Syndrom,
  • und die eine Bedingung der freien und informierten Zustimmung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom,
  • Koma oder beeinträchtigtes Organ,
  • Fieber oder Infektionsherde,
  • Krebs mit oder ohne Chemotherapie und Strahlentherapie,
  • Strahlentherapie, entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes,
  • Transplantation, Trauma, Operation oder Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen
  • Verwendung von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden oder immunmodulatorischen Mitteln oder Antibiotika,
  • oder diejenigen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo-Gruppe
Placebo-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapseln
Sie erhielten (farblose) Gelatinekapseln. Eine Ernährungsbewertung wurde durchgeführt, eine 24-Stunden-Aufzeichnung wurde angewendet, um die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen zu überprüfen, sowie eine biochemische Bewertung vor und nach der Intervention. Makro- und Mikronährstoffe wurden mit dem Avanutri 2.0-System berechnet. Die Krankengeschichte wurde durch einen zuvor von einem Arzt ausgefüllten Fragebogen überprüft.
Experimental: Einnahme von Omega 3
Einnahme von Omega 3, krankhafte Fettleibigkeit
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme von Omega 3, krankhafte Fettleibigkeit
Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren nahmen 8 Wochen lang 3 g Omega-3 sowie 1,8 g Eicosapentaensäure (EPA) und 1,2 g Docosahexaensäure (DHA) ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der Entzündungswerte im Blut
Zeitfenster: 08 Wochen
erwartet von dieser Studie entzündliche Faktoren wie Adipokine, Glukose, c-reaktives Protein, Lipidprofil, Triglyceride und anthropometrische Daten wie viszerales Fett, Gewicht, BMI, in beiden Gruppen, Kontrolle und Intervention, zu überprüfen, um die Wirkung der Omega-Kapseln zu sehen 3.Patient kann sich jederzeit von der Einnahme von Kapseln zurückziehen, und das gleiche wird vom Labor Vitamed bereitgestellt, das mit den Aufsichtsbehörden und der Ernährungssicherheit Brasiliens reguliert ist
08 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 08 Wochen
Das Gewicht wird vor und nach der Einnahme von Omega 3 gemessen.
08 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Studienleiter: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • primary

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krankhafte Fettsucht

Klinische Studien zur Placebo-Kapseln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren