Inntak av Omega 3 hos sykelig overvektige pasienter
4. juli 2014 oppdatert av: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Effekten av ω-3 flerumettede fettsyrer (eikosapentaensyre og dokosaheksansyre) på sykelig overvektige pasienter
Inntak av kapsler med omega 3 EPA og DHA, med 1,8 g EPA og 1,2 g DHA for sykelig overvektige pasienter, vil forbedre betennelsesstatusen?
C-reaktivt protein?
Vekt?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntak av EPA og DHA for behandling av sykelig overvekt i kapsler
- Reduksjon av inflammatoriske faktorer som adipokiner, glukose, C-reaktivt protein, kolesterol, vekt, BMI. Vil være 2 grupper: saker og kontroller. Tilfellene vil inntak av omega 3 kapsler og placebokontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-65 år,
- BMI > 40 kg/m2 (eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter),
- ambulerende, mottar en oral diett,
- med diagnosen metabolsk syndrom,
- og som signerte en Vilkår for gratis og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk inflammatorisk respons syndrom,
- koma eller kompromittert organ,
- feber eller infeksjonsfokus,
- kreft med eller uten kjemoterapi og strålebehandling,
- strålebehandling, inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen,
- transplantasjon, traumer, kirurgi eller sykehusopphold de siste 30 dagene
- bruk av steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunmodulerende midler eller antibiotika,
- eller de som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo gruppe
Placebo kapsler
|
De fikk gelatin (fargeløse) kapsler.
En ernæringsmessig evaluering ble utført, en 24-timers registrering ble brukt for å verifisere makro- og mikronæringsstoffinntak, biokjemisk evaluering før og etter intervensjonen.
Makro- og mikronæringsstoffer ble beregnet ved hjelp av Avanutri 2.0-systemet.
Klinisk historie ble bekreftet gjennom et spørreskjema tidligere fylt ut av en lege.
|
|
Eksperimentell: Omega 3 inntak
Omega 3-inntak, sykelig overvekt
|
Personer av begge kjønn i alderen 18 til 65 år tok 3 g omega 3 og 1,8 g eikosapentaensyre (EPA) og 1,2 g dokosaheksansyre (DHA) i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i inflammatoriske nivåer i blodet
Tidsramme: 08 uker
|
forventet fra denne studien verifisere inflammatoriske faktorer som adipokiner, glukose, c-reaktivt protein, lipidprofil, triglyserider og antropometriske data som visceralt fett, vekt, BMI, i begge grupper, kontroll og intervensjon, for å se virkningen av omega-kapslene 3.pasienten kan trekke seg når som helst fra inntak av kapsler, og det samme vil bli levert av laboratoriet Vitamed, som er regulert med tilsynsorganene og matsikkerheten i Brasil
|
08 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av vekt
Tidsramme: 08 uker
|
Vekten vil bli målt før og etter inntak av omega 3.
|
08 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudio C Motin, orientador, Centro de Obesidade Mórbida da Pontificia Universidade Católica do RS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- primary
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .