위식도역류질환에서 통각수용체, 신경영양인자 및 사이토카인 발현
2016년 4월 24일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
증상이 있는 위식도 역류 질환은 식도 점막에서 증가된 TRPV1 및 PAR2 mRNA 발현 수준과 관련이 있습니다
TRPV1(Transient Receptor Potential Vanilloid-1) 수용체와 PAR2(Proteinase-Activated Receptor 2)는 위식도 역류 질환(GERD)에서 산 유발 염증의 메커니즘에 관련되어 있습니다.
우리는 GERD 환자에서 TRPV1 및 PAR2 mRNA 발현 수준과 내시경 소견 및 역류 증상과의 관계를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 잘 훈련된 면접관의 감독하에 상부 위장관 내시경 검사를 받고 GERD 증상에 대한 설문지를 작성했습니다. 위장관 수술, 바렛 식도, 식도 운동 장애, 십이지장 궤양, 양성 위궤양 또는 위십이지장암의 병력이 있거나 만성 약물 치료가 필요한 전신 질환(고혈압 및 당뇨병 제외) 병력이 있는 경우 대상자 제외 .
대상자는 상부 위장관 내시경 검사 및 GERD 증상에 대한 설문지 작성 후 3개 그룹으로 분류됩니다. ERD(미란성 역류질환), NERD(비미란성 역류질환) 및 대조군.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 내시경 검사 및 GERD 증상에 대한 설문지를 완료한 피험자
제외 기준:
- 위장 수술의 역사
- 바렛 식도
- 식도 운동 장애
- 십이지장 궤양
- 양성 위궤양
- 위십이지장암
- 만성 약물 치료가 필요한 전신 질환의 병력이 있는 경우(고혈압 및 당뇨병 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
역류성 식도염과 일치하는 상부 GI 내시경 검사에서 점막 파열을 나타내지 않고 GERD 증상을 호소하지 않는 피험자.
내시경 점막 생검은 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
|
내시경 점막 생검은 모든 참가자에 대해 수행되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERD 그룹
역류성 식도염과 일치하고/하거나 GERD 증상을 호소하는 상부 GI 내시경 검사에서 점막 파열이 있는 피험자.
내시경 점막 생검은 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
|
내시경 점막 생검은 모든 참가자에 대해 수행되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 너드 그룹
역류성 식도염과 일치하는 상부 GI 내시경 검사에서 점막 파열이 없고 GERD 증상을 호소하는 피험자.
내시경 점막 생검은 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
|
내시경 점막 생검은 모든 참가자에 대해 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식도점막의 TRPV1, GDNF, NGF mRNA 발현
기간: 최대 24주
|
실시간 qPCR에 사용된 프라이머는 National Center for Biotechnology Information 데이터베이스의 서열 정보를 기반으로 PrimerExpress Software V2.0(Applied Biosystems, Foster City, CA, USA)을 사용하여 설계되었습니다.
실시간 qPCR은 제조업체의 지침 및 프로토콜에 따라 SYBR Premix Ex TaqTM(Takara Bio, Shiga, Japan)과 함께 StepOnePlus Real-time PCR(Applied Biosystems)을 사용하여 3회 수행되었습니다.
열 순환은 다음과 같이 수행되었습니다: 95°C에서 10초 동안 초기 변성 후 95°C에서 5초 및 60°C에서 33초의 40주기.
Homo b-actin이 기준으로 사용되었습니다. 즉, 각 샘플은 b-액틴 함량을 기준으로 정규화되었습니다.
모든 표적 유전자 발현의 상대적인 변화는 배수-변화 분석에 의해 결정되었다.
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 점막의 PAR2 및 IL-8 발현
기간: 최대 24주
|
실시간 qPCR에 사용된 프라이머는 National Center for Biotechnology Information 데이터베이스의 서열 정보를 기반으로 PrimerExpress Software V2.0(Applied Biosystems, Foster City, CA, USA)을 사용하여 설계되었습니다.
실시간 qPCR은 제조업체의 지침 및 프로토콜에 따라 SYBR Premix Ex TaqTM(Takara Bio, Shiga, Japan)과 함께 StepOnePlus Real-time PCR(Applied Biosystems)을 사용하여 3회 수행되었습니다.
열 순환은 다음과 같이 수행되었습니다: 95°C에서 10초 동안 초기 변성 후 95°C에서 5초 및 60°C에서 33초의 40주기.
Homo b-actin이 기준으로 사용되었습니다. 즉, 각 샘플은 b-액틴 함량을 기준으로 정규화되었습니다.
모든 표적 유전자 발현의 상대적인 변화는 배수-변화 분석에 의해 결정되었다.
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayoung Kim, M.D., Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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