Nocicepteurs, facteurs neurotrophiques et expression de cytokines dans le reflux gastro-oesophagien
24 avril 2016 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Le reflux gastro-œsophagien symptomatique est associé à une augmentation des niveaux d'expression de l'ARNm de TRPV1 et PAR2 dans la muqueuse œsophagienne
Le récepteur potentiel de récepteur transitoire vanilloïde-1 (TRPV1) et le récepteur activé par la protéinase 2 (PAR2) ont été impliqués dans le mécanisme de l'inflammation induite par l'acide dans le reflux gastro-œsophagien (RGO).
Nous avons cherché à évaluer les niveaux d'expression des ARNm de TRPV1 et PAR2 chez les patients atteints de RGO et leur relation avec les résultats endoscopiques et les symptômes de reflux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets reçoivent une endoscopie gastro-intestinale supérieure et des questionnaires remplis sur les symptômes du RGO sous la supervision d'un enquêteur bien formé. Les sujets sont exclus s'il y avait des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, d'œsophage de Barrett, de trouble de la motilité œsophagienne, d'ulcère duodénal, d'ulcère gastrique bénin ou de cancer gastroduodénal et s'il avait des antécédents de maladie systémique nécessitant des médicaments chroniques (sauf pour l'hypertension et le diabète sucré) .
Les sujets sont classés en 3 groupes après endoscopie digestive haute et questionnaires remplis sur les symptômes du RGO ; ERD (reflux érosif), NERD (reflux non érosif) et groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets ayant terminé une endoscopie gastro-intestinale supérieure et des questionnaires sur les symptômes du RGO
Critère d'exclusion:
- une histoire de chirurgie gastro-intestinale
- l'oesophage de Barrett
- trouble de la motricité oesophagienne
- l'ulcère duodénal
- ulcère gastrique bénin
- cancer gastroduodénal
- s'il avait des antécédents de maladie systémique nécessitant des médicaments chroniques (à l'exception de l'hypertension et du diabète sucré).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: groupe de contrôle
- Sujets qui ne présentent pas de ruptures muqueuses lors de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure compatibles avec une œsophagite par reflux et ne se plaignent pas de symptômes de RGO.
Une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque sujet.
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une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque participant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe DRE
Les sujets qui ont des ruptures muqueuses dans l'endoscopie gastro-intestinale supérieure compatibles avec une œsophagite par reflux et/ou se plaignent de symptômes de RGO.
Une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque sujet.
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une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque participant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe NERD
Les sujets qui n'ont pas de ruptures muqueuses dans l'endoscopie gastro-intestinale supérieure compatibles avec une œsophagite par reflux et se plaignent de symptômes de RGO.
Une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque sujet.
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une biopsie endoscopique de la muqueuse a été réalisée pour chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de l'ARNm de TRPV1, GDNF et NGF de la muqueuse œsophagienne
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Les amorces utilisées dans la qPCR en temps réel ont été conçues à l'aide du logiciel PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) sur la base des informations de séquence de la base de données du National Center for Biotechnology Information.
La qPCR en temps réel a été réalisée en trois exemplaires en utilisant une PCR en temps réel StepOnePlus (Applied Biosystems) avec SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japon) conformément aux instructions et aux protocoles des fabricants.
Le cycle thermique a été effectué comme suit : dénaturation initiale à 95 °C pendant 10 s suivie de 40 cycles de 95 °C pendant 5 s et 60 °C pendant 33 s.
L'Homo b-actine a été utilisée comme référence ; c'est-à-dire que chaque échantillon a été normalisé sur la base de sa teneur en b-actine.
Le changement relatif dans l'expression de tous les gènes cibles a été déterminé par l'analyse de changement de pli.
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PAR2 et IL-8 Expression de la muqueuse œsophagienne
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Les amorces utilisées dans la qPCR en temps réel ont été conçues à l'aide du logiciel PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) sur la base des informations de séquence de la base de données du National Center for Biotechnology Information.
La qPCR en temps réel a été réalisée en trois exemplaires en utilisant une PCR en temps réel StepOnePlus (Applied Biosystems) avec SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japon) conformément aux instructions et aux protocoles des fabricants.
Le cycle thermique a été effectué comme suit : dénaturation initiale à 95 °C pendant 10 s suivie de 40 cycles de 95 °C pendant 5 s et 60 °C pendant 33 s.
L'Homo b-actine a été utilisée comme référence ; c'est-à-dire que chaque échantillon a été normalisé sur la base de sa teneur en b-actine.
Le changement relatif dans l'expression de tous les gènes cibles a été déterminé par l'analyse de changement de pli.
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayoung Kim, M.D., Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1211/180-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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