胃食管反流病中的伤害感受器、神经营养因子和细胞因子表达
2016年4月24日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
有症状的胃食管反流病与食管粘膜中 TRPV1 和 PAR2 mRNA 表达水平升高有关
瞬时受体电位 vanilloid-1 (TRPV1) 受体和蛋白酶激活受体 2 (PAR2) 与胃食管反流病 (GERD) 中酸诱导的炎症机制有关。
我们旨在评估 GERD 患者的 TRPV1 和 PAR2 mRNA 表达水平及其与内镜检查结果和反流症状的关系。
研究概览
详细说明
所有受试者均接受上消化道内窥镜检查，并在训练有素的采访者的监督下完成有关 GERD 症状的问卷调查。 有胃肠手术史、巴雷特食管、食管动力障碍、十二指肠溃疡、良性胃溃疡或胃十二指肠癌病史，有全身性疾病需要长期服药的病史（高血压、糖尿病除外）者排除。 .
在上消化道内窥镜检查和完成有关 GERD 症状的问卷调查后，受试者被分为 3 组； ERD（糜烂性反流病）、NERD（非糜烂性反流病）和对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成上消化道内窥镜检查和有关 GERD 症状问卷调查的受试者
排除标准：
- 胃肠手术史
- 巴雷特食管
- 食管动力障碍
- 十二指肠溃疡
- 良性胃溃疡
- 胃十二指肠癌
- 如果他或她有任何需要长期服药的全身性疾病史（高血压和糖尿病除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：控制组
在上消化道内窥镜检查中未显示与反流性食管炎一致的粘膜破裂且不主诉 GERD 症状的受试者。
对每位受试者进行内窥镜粘膜活检。
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对每位参与者进行了内窥镜粘膜活检。
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ACTIVE_COMPARATOR：ERD集团
上消化道内窥镜检查发现粘膜破裂符合反流性食管炎和/或主诉 GERD 症状的受试者。
对每位受试者进行内窥镜粘膜活检。
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对每位参与者进行了内窥镜粘膜活检。
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ACTIVE_COMPARATOR：书呆子组
在上消化道内镜检查中没有发现与反流性食管炎一致并主诉 GERD 症状的粘膜破裂的受试者。
对每位受试者进行内窥镜粘膜活检。
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对每位参与者进行了内窥镜粘膜活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管粘膜的 TRPV1、GDNF 和 NGF mRNA 表达
大体时间：长达 24 周
|
实时 qPCR 中使用的引物是使用 PrimerExpress 软件 V2.0（Applied Biosystems，Foster City，CA，USA）根据国家生物技术信息中心数据库的序列信息设计的。
根据制造商的说明和协议，使用带有 SYBR Premix Ex TaqTM（Takara Bio，Shiga，Japan）的 StepOnePlus 实时 PCR（Applied Biosystems）一式三份进行实时 qPCR。
热循环如下进行：在 95°C 下初始变性 10 秒，然后进行 40 个 95°C 5 秒和 60°C 33 秒的循环。
Homo b-肌动蛋白用作参考；即每个样本都根据其 b-肌动蛋白含量进行标准化。
通过倍数变化分析确定所有靶基因表达的相对变化。
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管黏膜PAR2和IL-8的表达
大体时间：长达 24 周
|
实时 qPCR 中使用的引物是使用 PrimerExpress 软件 V2.0（Applied Biosystems，Foster City，CA，USA）根据国家生物技术信息中心数据库的序列信息设计的。
根据制造商的说明和协议，使用带有 SYBR Premix Ex TaqTM（Takara Bio，Shiga，Japan）的 StepOnePlus 实时 PCR（Applied Biosystems）一式三份进行实时 qPCR。
热循环如下进行：在 95°C 下初始变性 10 秒，然后进行 40 个 95°C 5 秒和 60°C 33 秒的循环。
Homo b-肌动蛋白用作参考；即每个样本都根据其 b-肌动蛋白含量进行标准化。
通过倍数变化分析确定所有靶基因表达的相对变化。
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayoung Kim, M.D.、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月24日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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