Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nociceptory, neurotrofické faktory a exprese cytokinů u gastroezofageálního refluxního onemocnění

24. dubna 2016 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Symptomatická refluxní choroba jícnu je spojena se zvýšenými hladinami exprese mRNA TRPV1 a PAR2 v mukóze jícnu

Vaniloidní receptor potenciálu receptoru 1 (TRPV1) a receptor 2 aktivovaný proteinázou (PAR2) se podílejí na mechanismu zánětu vyvolaného kyselinou u gastroezofageálního refluxu (GERD). Naším cílem bylo zhodnotit hladiny exprese mRNA TRPV1 a PAR2 u pacientů s GERD a jejich vztah k endoskopickým nálezům a symptomům refluxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem subjektům byla provedena endoskopie horní části gastrointestinálního traktu a vyplněny dotazníky o symptomech GERD pod dohledem dobře vyškoleného tazatele. Subjekty jsou vyloučeny, pokud měl v anamnéze gastrointestinální operaci, Barrettův jícen, poruchu motility jícnu, dvanáctníkový vřed, nezhoubný žaludeční vřed nebo gastroduodenální rakovinu a pokud měl v anamnéze systémové onemocnění vyžadující chronickou medikaci (s výjimkou hypertenze a diabetes mellitus). .

Subjekty jsou rozděleny do 3 skupin po endoskopii horního GI traktu a vyplnění dotazníků o symptomech GERD; ERD (erozivní refluxní choroba), NERD (neerozivní refluxní choroba) a kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které dokončily endoskopii horního GI traktu a dotazníky o symptomech GERD

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinální chirurgie
  • Barrettův jícen
  • porucha motility jícnu
  • duodenální vřed
  • nezhoubný žaludeční vřed
  • gastroduodenální rakovina
  • jestliže měl v anamnéze systémové onemocnění vyžadující chronickou medikaci (s výjimkou hypertenze a diabetes mellitus).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina
Subjekty, které nevykazují slizniční zlomy při endoskopii horní části GI v souladu s refluxní ezofagitidou a nestěžují si na příznaky GERD. U každého subjektu byla provedena endoskopická slizniční biopsie.
Postup: endoskopická biopsie sliznice
U každého účastníka byla provedena endoskopická biopsie sliznice.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ERD
Jedinci, kteří mají slizniční zlomeniny v horní části GI endoskopie konzistentní s refluxní ezofagitidou a/nebo si stěžují na symptomy GERD. U každého subjektu byla provedena endoskopická slizniční biopsie.
Postup: endoskopická biopsie sliznice
U každého účastníka byla provedena endoskopická biopsie sliznice.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina NERD
Subjekty, které nemají slizniční zlomy při endoskopii horní části GI konzistentní s refluxní ezofagitidou a stěžují si na symptomy GERD. U každého subjektu byla provedena endoskopická slizniční biopsie.
Postup: endoskopická biopsie sliznice
U každého účastníka byla provedena endoskopická biopsie sliznice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRPV1, GDNF a NGF mRNA exprese mukózy jícnu
Časové okno: až 24 týdnů
Primery používané v qPCR v reálném čase byly navrženy pomocí PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) na základě sekvenční informace z databáze National Center for Biotechnology Information. qPCR v reálném čase byla provedena trojmo za použití StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) s SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japonsko) podle pokynů a protokolů výrobců. Tepelné cykly byly provedeny následovně: počáteční denaturace při 95 °C po dobu 10 s následovaná 40 cykly při 95 °C po dobu 5 s a 60 °C po dobu 33 s. Homo b-aktin byl použit jako reference; tj. každý vzorek byl normalizován na základě obsahu b-aktinu. Relativní změna v expresi všech cílových genů byla stanovena analýzou násobné změny.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese PAR2 a IL-8 jícnové sliznice
Časové okno: až 24 týdnů
Primery používané v qPCR v reálném čase byly navrženy pomocí PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) na základě sekvenční informace z databáze National Center for Biotechnology Information. qPCR v reálném čase byla provedena trojmo za použití StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) s SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japonsko) podle pokynů a protokolů výrobců. Tepelné cykly byly provedeny následovně: počáteční denaturace při 95 °C po dobu 10 s následovaná 40 cykly při 95 °C po dobu 5 s a 60 °C po dobu 33 s. Homo b-aktin byl použit jako reference; tj. každý vzorek byl normalizován na základě obsahu b-aktinu. Relativní změna v expresi všech cílových genů byla stanovena analýzou násobné změny.
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayoung Kim, M.D., Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1211/180-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoskopická biopsie sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit