Nociceptorer, nevrotrofiske faktorer og cytokinekspresjon ved gastroøsofageal reflukssykdom
24. april 2016 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom er assosiert med økte TRPV1- og PAR2-mRNA-ekspresjonsnivåer i esophageal mucosa
Forbigående reseptorpotensial vanilloid-1 (TRPV1) reseptor og proteinaseaktivert reseptor 2 (PAR2) har vært implisert i mekanismen for syreindusert betennelse ved gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).
Vi hadde som mål å evaluere TRPV1 og PAR2 mRNA-ekspresjonsnivåer hos GERD-pasientene og deres forhold til endoskopiske funn og reflukssymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersonene får øvre GI-endoskopi og utfylte spørreskjemaer om GERD-symptomer under oppsyn av en godt trent intervjuer. Pasienter er ekskludert hvis det har vært en historie med gastrointestinal kirurgi, Barretts spiserør, esophageal motilitetsforstyrrelse, duodenalsår, benign magesår eller gastroduodenal kreft og hvis han eller hun har hatt systemisk sykdom som krever kronisk medisinering (bortsett fra hypertensjon og diabetes mellitus) .
Forsøkspersonene er klassifisert i 3 grupper etter øvre GI-endoskopi og utfylling av spørreskjemaer om GERD-symptomer; ERD(erosiv reflukssykdom), NERD(nonerosiv reflukssykdom) og kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som fullførte øvre GI-endoskopi og spørreskjemaer om GERD-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- en historie med gastrointestinal kirurgi
- Barretts spiserør
- esophageal motilitetsforstyrrelse
- duodenalsår
- godartet magesår
- gastroduodenal kreft
- hvis han eller hun har hatt systemisk sykdom som krever kronisk medisinering (unntatt hypertensjon og diabetes mellitus).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
Personer som ikke viser slimhinneavbrudd i øvre GI-endoskopi i samsvar med refluksøsofagitt og klager ikke over GERD-symptomer.
Endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hvert individ.
|
endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hver deltaker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERD gruppe
Personer som har slimhinneavbrudd i øvre GI-endoskopi i samsvar med refluksøsofagitt og/eller klager over GERD-symptomer.
Endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hvert individ.
|
endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hver deltaker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NERD gruppe
Personer som ikke har slimhinneavbrudd i øvre GI-endoskopi i samsvar med refluksøsofagitt og klager over GERD-symptomer.
Endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hvert individ.
|
endoskopisk slimhinnebiopsi ble utført for hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRPV1, GDNF og NGF mRNA-ekspresjon av esophageal mucosa
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Primerne som ble brukt i sanntids qPCR ble designet med PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) basert på sekvensinformasjon fra National Center for Biotechnology Information-databasen.
Sanntids qPCR ble utført i tre eksemplarer ved å bruke en StepOnePlus sanntids PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) i henhold til produsentens instruksjoner og protokoller.
Termisk syklus ble utført som følger: innledende denaturering ved 95 °C i 10 sekunder etterfulgt av 40 sykluser på 95 °C i 5 sekunder og 60 °C i 33 sekunder.
Homo b-aktin ble brukt som referanse; dvs. hver prøve ble normalisert på grunnlag av dens b-aktininnhold.
Den relative endringen i alle målgenekspresjon ble bestemt ved fold-endringsanalysen.
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAR2 og IL-8 ekspresjon av esophageal mucosa
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Primerne som ble brukt i sanntids qPCR ble designet med PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) basert på sekvensinformasjon fra National Center for Biotechnology Information-databasen.
Sanntids qPCR ble utført i tre eksemplarer ved å bruke en StepOnePlus sanntids PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) i henhold til produsentens instruksjoner og protokoller.
Termisk syklus ble utført som følger: innledende denaturering ved 95 °C i 10 sekunder etterfulgt av 40 sykluser på 95 °C i 5 sekunder og 60 °C i 33 sekunder.
Homo b-aktin ble brukt som referanse; dvs. hver prøve ble normalisert på grunnlag av dens b-aktininnhold.
Den relative endringen i alle målgenekspresjon ble bestemt ved fold-endringsanalysen.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nayoung Kim, M.D., Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1211/180-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .