Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nociceptorer, neurotrofiska faktorer och cytokinuttryck vid gastroesofageal refluxsjukdom

24 april 2016 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom är associerad med ökade TRPV1- och PAR2-mRNA-uttrycksnivåer i matstrupsslemhinnan

Transient receptorpotential vanilloid-1 (TRPV1) receptor och proteinasaktiverad receptor 2 (PAR2) har varit inblandade i mekanismen för syrainducerad inflammation vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Vi syftade till att utvärdera TRPV1- och PAR2-mRNA-uttrycksnivåer hos GERD-patienter och deras förhållande till endoskopiska fynd och refluxsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner får övre GI-endoskopi och ifyllda frågeformulär om GERD-symtom under överinseende av en välutbildad intervjuare. Försökspersoner är uteslutna om det förekommit en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp, Barretts matstrupe, esofagusmotilitetsstörning, duodenalsår, benignt magsår eller gastroduodenal cancer och om han eller hon hade någon historia av systemisk sjukdom som kräver kronisk medicinering (förutom hypertoni och diabetes mellitus) .

Försökspersonerna klassificeras i 3 grupper efter övre GI-endoskopi och efter att ha fyllt i frågeformulär om GERD-symtom; ERD (erosiv refluxsjukdom), NERD (nonerosiv refluxsjukdom) och kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som genomförde övre GI-endoskopi och frågeformulär om GERD-symtom

Exklusions kriterier:

  • en historia av gastrointestinala operationer
  • Barretts matstrupe
  • esofageal motilitetsstörning
  • duodenalsår
  • benignt magsår
  • gastroduodenal cancer
  • om han eller hon har haft någon systemisk sjukdom i anamnesen som kräver kronisk medicinering (förutom hypertoni och diabetes mellitus).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
Försökspersoner som inte uppvisar slemhinneavbrott i övre GI-endoskopi i överensstämmelse med refluxesofagit och som inte klagar över GERD-symtom. Endoskopisk mukosal biopsi gjordes för varje individ.
Procedur: endoskopisk mukosal biopsi
endoskopisk slemhinnebiopsi genomfördes för varje deltagare.
ACTIVE_COMPARATOR: ERD-grupp
Försökspersoner som har slemhinneavbrott i den övre GI-endoskopi som överensstämmer med refluxesofagit och/eller klagar över GERD-symtom. Endoskopisk mukosal biopsi gjordes för varje individ.
Procedur: endoskopisk mukosal biopsi
endoskopisk slemhinnebiopsi genomfördes för varje deltagare.
ACTIVE_COMPARATOR: NERD-grupp
Försökspersoner som inte har slemhinneavbrott i den övre GI-endoskopi som överensstämmer med refluxesofagit och klagar över GERD-symtom. Endoskopisk mukosal biopsi gjordes för varje individ.
Procedur: endoskopisk mukosal biopsi
endoskopisk slemhinnebiopsi genomfördes för varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TRPV1-, GDNF- och NGF-mRNA-uttryck av esofageal mucosa
Tidsram: upp till 24 veckor
De primrar som används i realtids-qPCR designades med PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) baserat på sekvensinformation från National Center for Biotechnology Information-databasen. Realtids-qPCR utfördes i tre exemplar genom att använda en StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) enligt tillverkarens instruktioner och protokoll. Termisk cykling utfördes enligt följande: initial denaturering vid 95 °C i 10 s följt av 40 cykler av 95 °C i 5 s och 60 °C i 33 s. Homo b-aktin användes som referens; dvs varje prov normaliserades på basis av dess b-aktininnehåll. Den relativa förändringen i alla målgeners uttryck bestämdes genom fold-change-analysen.
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAR2 och IL-8 uttryck av esofagusslemhinna
Tidsram: upp till 24 veckor
De primrar som används i realtids-qPCR designades med PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) baserat på sekvensinformation från National Center for Biotechnology Information-databasen. Realtids-qPCR utfördes i tre exemplar genom att använda en StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) enligt tillverkarens instruktioner och protokoll. Termisk cykling utfördes enligt följande: initial denaturering vid 95 °C i 10 s följt av 40 cykler av 95 °C i 5 s och 60 °C i 33 s. Homo b-aktin användes som referens; dvs varje prov normaliserades på basis av dess b-aktininnehåll. Den relativa förändringen i alla målgeners uttryck bestämdes genom fold-change-analysen.
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nayoung Kim, M.D., Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1211/180-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro-esofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på endoskopisk mukosal biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera