Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nociceptorer, neurotrofiske faktorer og cytokinekspression ved gastroøsofageal reflukssygdom

24. april 2016 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom er forbundet med øgede TRPV1- og PAR2-mRNA-ekspressionsniveauer i esophageal slimhinde

Forbigående receptorpotentiale vanilloid-1 (TRPV1) receptor og proteinaseaktiveret receptor 2 (PAR2) er blevet impliceret i mekanismen for syreinduceret inflammation i gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Vi havde til formål at evaluere TRPV1- og PAR2-mRNA-ekspressionsniveauer i GERD-patienterne og deres forhold til endoskopiske fund og reflukssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersonerne modtager øvre GI-endoskopi og udfyldte spørgeskemaer om GERD-symptomer under opsyn af en veluddannet interviewer. Forsøgspersoner er udelukket, hvis der har været en historie med gastrointestinal kirurgi, Barretts spiserør, esophageal motilitetsforstyrrelse, duodenalsår, benign mavesår eller gastroduodenal cancer, og hvis han eller hun har haft systemisk sygdom, der kræver kronisk medicin (undtagen hypertension og diabetes mellitus) .

Forsøgspersonerne er klassificeret i 3 grupper efter øvre GI endoskopi og udfyldelse af spørgeskemaer om GERD-symptomer; ERD (erosiv reflukssygdom), NERD (non-erosiv reflukssygdom) og kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der gennemførte øvre GI-endoskopi og spørgeskemaer om GERD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med gastrointestinal kirurgi
  • Barretts spiserør
  • esophageal motilitetsforstyrrelse
  • duodenalsår
  • godartet mavesår
  • gastroduodenal cancer
  • hvis han eller hun har haft en systemisk sygdom, der kræver kronisk medicin (undtagen hypertension og diabetes mellitus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der ikke viser slimhindebrud i den øvre GI-endoskopi i overensstemmelse med refluksøsofagitis og ikke klager over GERD-symptomer. Endoskopisk slimhindebiopsi blev udført for hvert individ.
Procedure: endoskopisk slimhindebiopsi
endoskopisk slimhindebiopsi blev foretaget for hver deltager.
ACTIVE_COMPARATOR: ERD gruppe
Forsøgspersoner, der har slimhindebrud i den øvre GI-endoskopi i overensstemmelse med refluksøsofagitis og/eller klager over GERD-symptomer. Endoskopisk slimhindebiopsi blev udført for hvert individ.
Procedure: endoskopisk slimhindebiopsi
endoskopisk slimhindebiopsi blev foretaget for hver deltager.
ACTIVE_COMPARATOR: NERD gruppe
Forsøgspersoner, der ikke har slimhindebrud i den øvre GI-endoskopi i overensstemmelse med refluksøsofagitis og klager over GERD-symptomer. Endoskopisk slimhindebiopsi blev udført for hvert individ.
Procedure: endoskopisk slimhindebiopsi
endoskopisk slimhindebiopsi blev foretaget for hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TRPV1, GDNF og NGF mRNA-ekspression af esophageal slimhinde
Tidsramme: op til 24 uger
Primerne, der blev brugt i real-time qPCR, blev designet ved hjælp af PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) baseret på sekvensinformation fra National Center for Biotechnology Information-databasen. Real-time qPCR blev udført i tre eksemplarer ved at bruge en StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) i henhold til producentens instruktioner og protokoller. Termisk cykling blev udført som følger: indledende denaturering ved 95 °C i 10 sekunder efterfulgt af 40 cyklusser på 95 °C i 5 sekunder og 60 °C i 33 sekunder. Homo b-actin blev anvendt som reference; dvs. hver prøve blev normaliseret på basis af dens b-actin indhold. Den relative ændring i ekspression af alle målgener blev bestemt ved fold-ændringsanalysen.
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAR2 og IL-8 ekspression af esophageal slimhinde
Tidsramme: op til 24 uger
Primerne, der blev brugt i real-time qPCR, blev designet ved hjælp af PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) baseret på sekvensinformation fra National Center for Biotechnology Information-databasen. Real-time qPCR blev udført i tre eksemplarer ved at bruge en StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) med SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) i henhold til producentens instruktioner og protokoller. Termisk cykling blev udført som følger: indledende denaturering ved 95 °C i 10 sekunder efterfulgt af 40 cyklusser på 95 °C i 5 sekunder og 60 °C i 33 sekunder. Homo b-actin blev anvendt som reference; dvs. hver prøve blev normaliseret på basis af dens b-actin indhold. Den relative ændring i ekspression af alle målgener blev bestemt ved fold-ændringsanalysen.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayoung Kim, M.D., Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (SKØN)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1211/180-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med endoskopisk slimhindebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner