Ноцицепторы, нейротрофические факторы и экспрессия цитокинов при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
24 апреля 2016 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь связана с повышенным уровнем экспрессии мРНК TRPV1 и PAR2 в слизистой оболочке пищевода
В механизме воспаления, индуцированного кислотой, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) участвуют ваниллоидный рецептор-1 (TRPV1) с транзиторным рецепторным потенциалом и активируемый протеиназой рецептор 2 (PAR2).
Мы стремились оценить уровни экспрессии мРНК TRPV1 и PAR2 у пациентов с ГЭРБ и их связь с эндоскопическими данными и симптомами рефлюкса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты проходят эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и заполняют анкеты о симптомах ГЭРБ под наблюдением хорошо обученного интервьюера. Субъекты исключаются, если в анамнезе были операции на желудочно-кишечном тракте, пищевод Барретта, нарушение моторики пищевода, язва двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка или гастродуоденальный рак, а также если у него или нее были какие-либо системные заболевания, требующие хронического лечения (за исключением гипертонии и сахарного диабета). .
Субъекты делятся на 3 группы после эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и заполнения анкет о симптомах ГЭРБ; ЭРБ (эрозивная рефлюксная болезнь), НЭРБ (неэрозивная рефлюксная болезнь) и контрольная группа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты, прошедшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и опросники о симптомах ГЭРБ
Критерий исключения:
- история желудочно-кишечной хирургии
- пищевод Барретта
- нарушение моторики пищевода
- язва двенадцатиперстной кишки
- доброкачественная язва желудка
- гастродуоденальный рак
- если у него или у нее были какие-либо системные заболевания, требующие хронического лечения (за исключением гипертонии и сахарного диабета).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
Субъекты, у которых при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта не обнаруживаются разрывы слизистой, соответствующие рефлюкс-эзофагиту, и не предъявляются жалобы на симптомы ГЭРБ.
Эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась всем пациентам.
|
эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась у каждого участника.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ЭРД
Субъекты с разрывами слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, соответствующими рефлюкс-эзофагиту, и/или жалобами на симптомы ГЭРБ.
Эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась всем пациентам.
|
эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась у каждого участника.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа НЭРД
Субъекты, у которых нет разрывов слизистой оболочки при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, соответствующих рефлюкс-эзофагиту, и которые жалуются на симптомы ГЭРБ.
Эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась всем пациентам.
|
эндоскопическая биопсия слизистой оболочки проводилась у каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия мРНК TRPV1, GDNF и NGF в слизистой оболочке пищевода
Временное ограничение: до 24 недель
|
Праймеры, используемые в количественной ПЦР в реальном времени, были разработаны с использованием программного обеспечения PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Фостер-Сити, Калифорния, США) на основе информации о последовательности из базы данных Национального центра биотехнологической информации.
КПЦР в реальном времени выполняли в трех повторностях с использованием ПЦР в реальном времени StepOnePlus (Applied Biosystems) с SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) в соответствии с инструкциями и протоколами производителей.
Термическое циклирование проводили следующим образом: первоначальная денатурация при 95 °С в течение 10 с, затем 40 циклов при 95 °С в течение 5 с и при 60 °С в течение 33 с.
В качестве эталона использовали гомо-b-актин; то есть каждый образец был нормализован на основе содержания в нем b-актина.
Относительное изменение экспрессии всех генов-мишеней определяли с помощью анализа кратности изменений.
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия PAR2 и IL-8 в слизистой оболочке пищевода
Временное ограничение: до 24 недель
|
Праймеры, используемые в количественной ПЦР в реальном времени, были разработаны с использованием программного обеспечения PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Фостер-Сити, Калифорния, США) на основе информации о последовательности из базы данных Национального центра биотехнологической информации.
КПЦР в реальном времени выполняли в трех повторностях с использованием ПЦР в реальном времени StepOnePlus (Applied Biosystems) с SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) в соответствии с инструкциями и протоколами производителей.
Термическое циклирование проводили следующим образом: первоначальная денатурация при 95 °С в течение 10 с, затем 40 циклов при 95 °С в течение 5 с и при 60 °С в течение 33 с.
В качестве эталона использовали гомо-b-актин; то есть каждый образец был нормализован на основе содержания в нем b-актина.
Относительное изменение экспрессии всех генов-мишеней определяли с помощью анализа кратности изменений.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nayoung Kim, M.D., Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1211/180-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .