Nosiseptorit, neurotrofiset tekijät ja sytokiinien ilmentyminen gastroesofageaalisessa refluksitaudissa
sunnuntai 24. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti liittyy kohonneisiin TRPV1- ja PAR2-mRNA-ilmentymistasoihin ruokatorven limakalvossa
Ohimenevä reseptoripotentiaalinen vanilloidi-1 (TRPV1) -reseptori ja proteinaasiaktivoitu reseptori 2 (PAR2) on osallisena hapon aiheuttaman tulehduksen mekanismissa gastroesofageaalisessa refluksitaudissa (GERD).
Pyrimme arvioimaan TRPV1:n ja PAR2:n mRNA:n ilmentymistasoja GERD-potilailla ja niiden suhdetta endoskooppisiin löydöksiin ja refluksioireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille koehenkilöille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja täytetyt kyselylomakkeet GERD-oireista hyvin koulutetun haastattelijan valvonnassa. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut maha-suolikanavan leikkaus, Barrettin ruokatorvi, ruokatorven motiliteettihäiriö, pohjukaissuolihaava, hyvänlaatuinen mahahaava tai mahalaukun pohjukaissuolen syöpä ja jos hänellä on ollut systeeminen sairaus, joka vaatii kroonista lääkitystä (paitsi verenpainetauti ja diabetes mellitus) .
Koehenkilöt luokitellaan 3 ryhmään ylemmän maha-suolikanavan endoskopian ja GERD-oireita koskevien kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen; ERD (eroosiva refluksitauti), NERD (nonnerosiivinen refluksitauti) ja kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka suorittivat ylemmän maha-suolikanavan endoskopian ja kyselylomakkeet GERD-oireista
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan leikkaushistoria
- Barrettin ruokatorvi
- ruokatorven motiliteettihäiriö
- pohjukaissuolihaava
- hyvänlaatuinen mahahaava
- mahalaukun pohjukaissuolen syöpä
- jos hänellä on ollut systeeminen sairaus, joka vaati kroonista lääkitystä (paitsi verenpainetauti ja diabetes mellitus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joilla ei esiinny limakalvon katkeamista ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa, jotka vastaavat refluksiesofagiittia, eivätkä valita GERD-oireista.
Endoskooppinen limakalvobiopsia tehtiin jokaiselle koehenkilölle.
|
Jokaiselle osallistujalle otettiin endoskooppinen limakalvobiopsia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERD ryhmä
Potilaat, joilla on refluksiesofagiitin mukaisia limakalvovaurioita ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa ja/tai valittavat GERD-oireista.
Endoskooppinen limakalvobiopsia tehtiin jokaiselle koehenkilölle.
|
Jokaiselle osallistujalle otettiin endoskooppinen limakalvobiopsia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NERD ryhmä
Potilaat, joilla ei ole refluksiesofagiitin mukaisia limakalvokatkoja ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa ja valittavat GERD-oireista.
Endoskooppinen limakalvobiopsia tehtiin jokaiselle koehenkilölle.
|
Jokaiselle osallistujalle otettiin endoskooppinen limakalvobiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven limakalvon TRPV1-, GDNF- ja NGF-mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Reaaliaikaisessa qPCR:ssä käytetyt alukkeet suunniteltiin käyttäen PrimerExpress Software V2.0:aa (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) National Center for Biotechnology Information -tietokannan sekvenssitietojen perusteella.
Reaaliaikainen qPCR suoritettiin kolmena rinnakkaisena käyttämällä StepOnePlus Real-time PCR:ää (Applied Biosystems) SYBR Premix Ex TaqTM:n kanssa (Takara Bio, Shiga, Japani) valmistajien ohjeiden ja protokollien mukaisesti.
Lämpösykli suoritettiin seuraavasti: alkuperäinen denaturointi 95 °C:ssa 10 sekunnin ajan, mitä seurasi 40 sykliä 95 °C:ssa 5 s ja 60 °C:ssa 33 sekunnin ajan.
Homo b-aktiinia käytettiin referenssinä; eli jokainen näyte normalisoitiin sen b-aktiinipitoisuuden perusteella.
Suhteellinen muutos kaikkien kohdegeenien ilmentymisessä määritettiin kertamuutosanalyysillä.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven limakalvon PAR2 ja IL-8 ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Reaaliaikaisessa qPCR:ssä käytetyt alukkeet suunniteltiin käyttäen PrimerExpress Software V2.0:aa (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) National Center for Biotechnology Information -tietokannan sekvenssitietojen perusteella.
Reaaliaikainen qPCR suoritettiin kolmena rinnakkaisena käyttämällä StepOnePlus Real-time PCR:ää (Applied Biosystems) SYBR Premix Ex TaqTM:n kanssa (Takara Bio, Shiga, Japani) valmistajien ohjeiden ja protokollien mukaisesti.
Lämpösykli suoritettiin seuraavasti: alkuperäinen denaturointi 95 °C:ssa 10 sekunnin ajan, mitä seurasi 40 sykliä 95 °C:ssa 5 s ja 60 °C:ssa 33 sekunnin ajan.
Homo b-aktiinia käytettiin referenssinä; eli jokainen näyte normalisoitiin sen b-aktiinipitoisuuden perusteella.
Suhteellinen muutos kaikkien kohdegeenien ilmentymisessä määritettiin kertamuutosanalyysillä.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nayoung Kim, M.D., Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1211/180-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .