Nociceptores, factores neurotróficos y expresión de citocinas en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
24 de abril de 2016 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
La enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática se asocia con un aumento de los niveles de expresión de ARNm de TRPV1 y PAR2 en la mucosa esofágica
El receptor de potencial transitorio vanilloid-1 (TRPV1) y el receptor 2 activado por proteinasa (PAR2) se han implicado en el mecanismo de la inflamación inducida por ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
Nuestro objetivo fue evaluar los niveles de expresión de ARNm de TRPV1 y PAR2 en pacientes con ERGE y su relación con los hallazgos endoscópicos y los síntomas de reflujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos reciben una endoscopia GI superior y cuestionarios completos sobre los síntomas de ERGE bajo la supervisión de un entrevistador bien capacitado. Se excluyen los sujetos si tenían antecedentes de cirugía gastrointestinal, esófago de Barrett, trastorno de la motilidad esofágica, úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna o cáncer gastroduodenal y si tenían antecedentes de enfermedad sistémica que requiriera medicación crónica (excepto hipertensión y diabetes mellitus) .
Los sujetos se clasifican en 3 grupos después de una endoscopia digestiva alta y de completar cuestionarios sobre síntomas de ERGE; ERD (enfermedad por reflujo erosivo), NERD (enfermedad por reflujo no erosivo) y grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que completaron una endoscopia GI superior y cuestionarios sobre síntomas de ERGE
Criterio de exclusión:
- una historia de cirugía gastrointestinal
- El esófago de Barrett
- trastorno de la motilidad esofágica
- úlcera duodenal
- úlcera gástrica benigna
- cáncer gastroduodenal
- si tenía antecedentes de enfermedad sistémica que requiriera medicación crónica (excepto hipertensión y diabetes mellitus).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: grupo de control
Sujetos que no muestran rupturas de la mucosa en la endoscopia GI superior compatibles con esofagitis por reflujo y no se quejan de síntomas de ERGE.
Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa en todos los sujetos.
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Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa a todos los participantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ERD
Sujetos que tienen roturas de la mucosa en la endoscopia GI superior compatibles con esofagitis por reflujo y/o se quejan de síntomas de ERGE.
Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa en todos los sujetos.
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Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa a todos los participantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo empollón
Sujetos que no tienen roturas de la mucosa en la endoscopia del tubo digestivo alto compatibles con esofagitis por reflujo y se quejan de síntomas de ERGE.
Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa en todos los sujetos.
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Se realizó una biopsia endoscópica de la mucosa a todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de ARNm de TRPV1, GDNF y NGF en la mucosa esofágica
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Los cebadores utilizados en la qPCR en tiempo real se diseñaron con el software PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, EE. UU.) en función de la información de secuencias de la base de datos del Centro Nacional de Información Biotecnológica.
La qPCR en tiempo real se realizó por triplicado usando una PCR en tiempo real StepOnePlus (Applied Biosystems) con SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japón) de acuerdo con las instrucciones y los protocolos de los fabricantes.
Los ciclos térmicos se realizaron de la siguiente manera: desnaturalización inicial a 95 °C durante 10 s seguida de 40 ciclos de 95 °C durante 5 s y 60 °C durante 33 s.
Se utilizó homo b-actina como referencia; es decir, cada muestra se normalizó sobre la base de su contenido de b-actina.
El cambio relativo en la expresión de todos los genes objetivo se determinó mediante el análisis de cambio de veces.
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de PAR2 e IL-8 en la mucosa esofágica
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Los cebadores utilizados en la qPCR en tiempo real se diseñaron con el software PrimerExpress V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, EE. UU.) en función de la información de secuencias de la base de datos del Centro Nacional de Información Biotecnológica.
La qPCR en tiempo real se realizó por triplicado usando una PCR en tiempo real StepOnePlus (Applied Biosystems) con SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japón) de acuerdo con las instrucciones y los protocolos de los fabricantes.
Los ciclos térmicos se realizaron de la siguiente manera: desnaturalización inicial a 95 °C durante 10 s seguida de 40 ciclos de 95 °C durante 5 s y 60 °C durante 33 s.
Se utilizó homo b-actina como referencia; es decir, cada muestra se normalizó sobre la base de su contenido de b-actina.
El cambio relativo en la expresión de todos los genes objetivo se determinó mediante el análisis de cambio de veces.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayoung Kim, M.D., Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1211/180-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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