Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nociceptoren, neurotrofe factoren en cytokine-expressie bij gastro-oesofageale refluxziekte

24 april 2016 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte is geassocieerd met verhoogde TRPV1- en PAR2-mRNA-expressieniveaus in het slokdarmslijmvlies

Transient receptor potential vanilloid-1 (TRPV1) receptor en proteïnase-geactiveerde receptor 2 (PAR2) zijn betrokken bij het mechanisme van door zuur geïnduceerde ontsteking bij gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). We wilden TRPV1- en PAR2-mRNA-expressieniveaus evalueren bij de GERD-patiënten en hun relatie met endoscopische bevindingen en refluxsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen ondergaan endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en ingevulde vragenlijsten over GORZ-symptomen onder supervisie van een goed opgeleide interviewer. Onderwerpen worden uitgesloten als er een voorgeschiedenis was van gastro-intestinale chirurgie, Barrett-slokdarm, slokdarmmotiliteitsstoornis, zweer van de twaalfvingerige darm, goedaardige maagzweer of gastro-duodenale kanker en als hij of zij een voorgeschiedenis had van systemische ziekte waarvoor chronische medicatie nodig was (behalve hypertensie en diabetes mellitus). .

De proefpersonen worden ingedeeld in 3 groepen na endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en het invullen van vragenlijsten over GERD-symptomen; ERD (erosieve refluxziekte), NERD (niet-erosieve refluxziekte) en controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die de bovenste GI-endoscopie en vragenlijsten over GORZ-symptomen hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Barrett's slokdarm
  • slokdarmmotiliteitsstoornis
  • zweer in de twaalfvingerige darm
  • goedaardige maagzweer
  • gastroduodenale kanker
  • als hij of zij een voorgeschiedenis had van een systemische ziekte waarvoor chronische medicatie nodig was (behalve hypertensie en diabetes mellitus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: controlegroep
Proefpersonen die geen mucosale breuken vertonen in de endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, consistent met reflux-oesofagitis en niet klagen over GORZ-symptomen. Endoscopische mucosale biopsie werd gedaan voor elk onderwerp.
Procedure: endoscopische mucosale biopsie
endoscopische mucosale biopsie werd uitgevoerd voor elke deelnemer.
ACTIVE_COMPARATOR: ERD-groep
Proefpersonen met mucosale breuken in de endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal die overeenkomen met reflux-oesofagitis en/of klagen over GORZ-symptomen. Endoscopische mucosale biopsie werd gedaan voor elk onderwerp.
Procedure: endoscopische mucosale biopsie
endoscopische mucosale biopsie werd uitgevoerd voor elke deelnemer.
ACTIVE_COMPARATOR: NERD-groep
Onderwerpen die geen mucosale breuken hebben in de bovenste GI-endoscopie die consistent is met reflux-oesofagitis en klagen over GORZ-symptomen. Endoscopische mucosale biopsie werd gedaan voor elk onderwerp.
Procedure: endoscopische mucosale biopsie
endoscopische mucosale biopsie werd uitgevoerd voor elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TRPV1-, GDNF- en NGF-mRNA-expressie van slokdarmslijmvlies
Tijdsspanne: tot 24 weken
De primers die in real-time qPCR werden gebruikt, werden ontworpen met behulp van PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, VS) op basis van sequentie-informatie uit de National Center for Biotechnology Information-database. Realtime qPCR werd in drievoud uitgevoerd met behulp van een StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) met SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) volgens de instructies en protocollen van de fabrikant. Thermische cycli werden als volgt uitgevoerd: initiële denaturatie bij 95 °C gedurende 10 seconden gevolgd door 40 cycli van 95 °C gedurende 5 seconden en 60 °C gedurende 33 seconden. Homo b-actine werd als referentie gebruikt; d.w.z. elk monster werd genormaliseerd op basis van zijn b-actinegehalte. De relatieve verandering in alle expressie van doelwitgenen werd bepaald door de fold-change-analyse.
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAR2 en IL-8 Expressie van slokdarmslijmvlies
Tijdsspanne: tot 24 weken
De primers die in real-time qPCR werden gebruikt, werden ontworpen met behulp van PrimerExpress Software V2.0 (Applied Biosystems, Foster City, CA, VS) op basis van sequentie-informatie uit de National Center for Biotechnology Information-database. Realtime qPCR werd in drievoud uitgevoerd met behulp van een StepOnePlus Real-time PCR (Applied Biosystems) met SYBR Premix Ex TaqTM (Takara Bio, Shiga, Japan) volgens de instructies en protocollen van de fabrikant. Thermische cycli werden als volgt uitgevoerd: initiële denaturatie bij 95 °C gedurende 10 seconden gevolgd door 40 cycli van 95 °C gedurende 5 seconden en 60 °C gedurende 33 seconden. Homo b-actine werd als referentie gebruikt; d.w.z. elk monster werd genormaliseerd op basis van zijn b-actinegehalte. De relatieve verandering in alle expressie van doelwitgenen werd bepaald door de fold-change-analyse.
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayoung Kim, M.D., professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1211/180-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Klinische onderzoeken op endoscopische mucosale biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren