파킨슨 증후군의 바이오마커 (BIOPARK)
파킨슨 증후군의 진단 및 예후를 위한 바이오마커 개발 Running Head: 파킨슨 증후군의 바이오마커
파킨슨병(PD), 다계통 위축(MSA) 및 진행성 핵상 마비(PSP)는 신경퇴행성 질환입니다. PD 및 MSA는 알파-시누클레인 병증으로, 알파-시누클레인의 비정상적 축적을 특징으로 하는 반면, 타우 단백질은 PSP에 축적됩니다. PD, MSA 및 PSP의 진단 및 예후를 위한 생물학적 마커의 개발은 여전히 충족되지 않은 요구 사항입니다. 이러한 생물학적 마커는 미래의 질병 수정 및 신경 보호 실험에 중요합니다. 알파-시누클레인은 PD 및 MSA에서 병리학적 특징을 구성하기 때문에 바이오마커 개발 가능성이 높습니다. 올리고머 알파-시누클레인은 특히 알파-시누클레인 병증에서 비정상적인 단백질 응집에 관여하는 것으로 보입니다.
주요 목표는 PD, MSA 및 PSP 환자 간의 올리고머 알파-시누클레인 CSF 수준을 비교하는 것입니다. PD 및 MSA 환자는 두 번의 연구 방문(기준선 및 12개월 후)에서 뇌척수액(CSF) 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 주요 2차 목표는 (i) MSA 및 PSP에서 바이오마커와 질병 중증도 및 진행의 임상 측정 사이의 잠재적 연관성을 평가하고, (ii) 바이오마커의 변이와 PD, MSA에서 질병 중증도 및 진행과의 상관관계를 평가하는 것입니다. 그리고 PSP.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병, 다계통 위축, 진행성 핵상마비의 감별진단은 질병 초기에 매우 어려울 수 있습니다. PD, MSA 및 PSP는 신경퇴행성 장애입니다. PD 및 MSA는 알파-시누클레인의 비정상적 축적을 특징으로 하는 알파-시누클레인 병증에 속합니다. 알파-시누클레인은 PD 환자의 신경내 Lewy 소체에 축적되고 MSA의 세포질 내 신경교 봉입물로서 축적됩니다. PSP에서 타우 단백질은 뉴런과 아교 세포에 축적되는 반면 알파-시누클레인 침전물은 작은 범위에서만 발견됩니다.
PD, MSA 및 PSP의 진단 및 예후를 위한 생물학적 마커의 개발은 여전히 충족되지 않은 요구 사항입니다. 임상 의사 결정을 안내하는 것 외에도 이러한 생물학적 마커는 미래의 질병 수정 및 신경 보호 실험에 매우 중요합니다.
알파-시누클레인은 PD 및 MSA의 병리학적 특징을 구성하기 때문에 바이오마커 개발 가능성이 높습니다. 파킨슨병에서 CSF 수준이 증가하는 올리고머 알파-시누클레인 분획은 특히 알파-시누클레인 병증에서 비정상적인 단백질 응집에 관여하는 것으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 PD, MSA 및 PSP 환자 간의 올리고머 알파-시누클레인 CSF 수준을 비교하는 것입니다. 2차 목적은 (i) 총 알파-시누클레인 수준과 PD, MSA 및 PSP 사이의 지수 총/올리고머 알파-시누클레인을 비교하는 것, (ii) 총 및 올리고머 알파-시누클레인의 CSF와 혈장 수준 사이의 상관관계 및 일치성을 연구하는 것입니다. , (iii) 바이오마커와 질병 중증도 및 진행의 임상 측정 사이의 잠재적 연관성을 평가하고 (iv) 시간 경과에 따른 바이오마커의 변이 및 질병 중증도 및 진행과의 상관관계를 평가하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wassilios MEISSNER, Pr
- 이메일: wassilios.meissner@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- chu de Limoges
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연락하다:
- Frédéric Torny, MD
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수석 연구원:
- Frédéric Torny, MD
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부수사관:
- Philippe Couratier, Pr
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Pessac, 프랑스, 33640
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Wassilios MEISSNER, Pr
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수석 연구원:
- Wassilios MEISSNER, Pr
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부수사관:
- François TISON, Pr
-
부수사관:
- Alexandra Foubert-Samier, MD
-
부수사관:
- Olivier Flabeau, Md
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse
-
연락하다:
- Olivier RASCOL, Pr
-
수석 연구원:
- Olivier RASCOL, PR
-
부수사관:
- Anne Pavy-Le Traon, MD
-
부수사관:
- Christine Brefel-Courbon, Dr
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부수사관:
- Fabienne Ory-Magne, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
항응고제를 투여 받고 있는 환자 중 혈액검사상 응고이상 또는 혈소판감소증이 나타난 환자는 본 연구에서 제외하였다.
LCR mm3당 500개 이상의 적혈구를 나타내는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
PD 환자
포함 기준:
- 임상 기준에 따라 PD를 앓고 있는 환자(Hughes et al, 1992)
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
제외 기준:
- 지도하에 있는 환자
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
MSA 환자
포함 기준:
- 임상적 합의 기준(Gilman et al, 2008)에 따라 "가능한" 또는 "가능성 있는" MSA를 앓고 있는 환자, 연령 > 30
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
제외 기준:
- UMSARS IV 점수 >4점
- 지도하에 있는 환자
PSP 환자
포함 기준:
- NNIPPS 시험 기준(Bensimon et al., 2009)에 따라 PSP를 앓고 있는 환자, 연령 > 40
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
제외 기준:
- PSPRS 항목 26 점수 >3점
- 지도하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
파킨슨병을 앓고 있는 환자
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설문지(삶의 질, 운동성 척도, 인지 척도, 우울증 척도, 수면의 질 척도)
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다계통 위축 환자
임상적 합의 기준에 따라 "개연성 있는" 다계통 위축증을 앓고 있고 연령이 > 30인 환자
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설문지(삶의 질, 운동성 척도, 인지 척도, 우울증 척도, 수면의 질 척도)
PSP 및 MSA 환자는 두 번의 연구 방문(기준선 및 12개월 후)에서 CSF 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
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진행성 핵상 마비
진행성 핵상 마비 및 40세 이상의 환자
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설문지(삶의 질, 운동성 척도, 인지 척도, 우울증 척도, 수면의 질 척도)
PSP 및 MSA 환자는 두 번의 연구 방문(기준선 및 12개월 후)에서 CSF 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌척수액의 올리고머 알파-시누클레인 농도
기간: 0일(포함) 및 포함 후 1년
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0일(포함) 및 포함 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CSF의 총 알파-시누클레인 농도, CSF의 올리고머/총 알파-시누클레인 비율
기간: 포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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혈장 내 올리고머 및 총 알파-시누클레인 농도, 혈장 내 올리고머/총 알파-시누클레인 비율
기간: 포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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질병 중증도 및 진행, 질병 기간 및 연령과 관련된 알파-시누클레인 수준
기간: 포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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첫 번째 샘플링과 두 번째 샘플링 사이의 알파-시누클레인 수준의 변화
기간: 포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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포함 시(0일) 및 포함 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rodolphe THIEBAUT, MD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Wassilios MEISSNER, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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