Biomarkery w zespołach Parkinsona (BIOPARK)
Rozwój biomarkerów do diagnozowania i prognozowania zespołów parkinsonowskich Running Head: Biomarkery w zespołach parkinsonowskich
Choroba Parkinsona (PD), zanik wieloukładowy (MSA) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) to choroby neurodegeneracyjne. PD i MSA to alfa-synukleinopatie, które charakteryzują się nieprawidłową akumulacją alfa-synukleiny, podczas gdy białko tau gromadzi się w PSP. Rozwój biologicznych markerów do diagnozowania i prognozowania w PD, MSA i PSP pozostaje niezaspokojoną potrzebą. Takie markery biologiczne są kluczowe dla przyszłych prób modyfikacji choroby i neuroprotekcji. Alfa-synukleina ma duży potencjał rozwoju biomarkerów, ponieważ stanowi patologiczną cechę rozpoznawczą w PD i MSA. Wydaje się, że oligomeryczna alfa-synukleina jest szczególnie zaangażowana w nieprawidłową agregację białek w alfa-synukleinopatiach.
Głównym celem jest porównanie poziomów oligomerycznej alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z PD, MSA i PSP. Pacjenci z PD i MSA otrzymają płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) i próbki krwi podczas dwóch wizyt badawczych (początkowej i po 12 miesiącach). Główne cele drugorzędne to (i) ocena potencjalnych związków między biomarkerem a klinicznymi pomiarami ciężkości i progresji choroby w MSA i PSP oraz (ii) ocena zmienności biomarkera i jego korelacji z ciężkością i postępem choroby w PD, MSA i PSP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozpoznanie różnicowe między chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym może być bardzo trudne we wczesnym stadium choroby. PD, MSA i PSP to choroby neurodegeneracyjne. PD i MSA należą do alfa-synukleinopatii, które charakteryzują się nieprawidłową akumulacją alfa-synukleiny. Alfa-synukleina gromadzi się w wewnątrzneuronalnych ciałach Lewy'ego u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz jako wewnątrzcytoplazmatyczne inkluzje glejowe w MSA. W PSP białko tau gromadzi się w neuronach i komórkach glejowych, podczas gdy złogi alfa-synukleiny występują tylko w niewielkim stopniu.
Rozwój markerów biologicznych do diagnozowania i prognozowania PD, MSA i PSP pozostaje niezaspokojoną potrzebą. Poza kierowaniem podejmowaniem decyzji klinicznych, takie markery biologiczne są kluczowe dla przyszłych prób modyfikacji choroby i neuroprotekcji.
Alfa-synukleina ma duży potencjał rozwoju biomarkerów, ponieważ stanowi patologiczną cechę charakterystyczną PD i MSA. Wydaje się, że oligomeryczna frakcja alfa-synukleiny, której poziomy CSF są podwyższone w PD, jest szczególnie zaangażowana w nieprawidłową agregację białek w alfa-synukleinopatiach.
Głównym celem badania jest porównanie poziomów oligomerycznej alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z PD, MSA i PSP. Cele drugorzędne to (i) porównanie całkowitych poziomów alfa-synukleiny i wskaźnika całkowitej/oligomerycznej alfa-synukleiny między PD, MSA i PSP, (ii) zbadanie korelacji i zgodności między poziomami całkowitej i oligomerycznej alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu , (iii) ocena potencjalnych związków między biomarkerem a klinicznymi pomiarami ciężkości i postępu choroby oraz (iv) ocena zmienności biomarkera w czasie i jego korelacji z ciężkością i postępem choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wassilios MEISSNER, Pr
- E-mail: wassilios.meissner@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Frédéric Torny, MD
-
Główny śledczy:
- Frédéric Torny, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe Couratier, Pr
-
Pessac, Francja, 33640
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Wassilios MEISSNER, Pr
-
Główny śledczy:
- Wassilios MEISSNER, Pr
-
Pod-śledczy:
- François TISON, Pr
-
Pod-śledczy:
- Alexandra Foubert-Samier, MD
-
Pod-śledczy:
- Olivier Flabeau, Md
-
Toulouse, Francja, 31000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Olivier RASCOL, Pr
-
Główny śledczy:
- Olivier RASCOL, PR
-
Pod-śledczy:
- Anne Pavy-Le Traon, MD
-
Pod-śledczy:
- Christine Brefel-Courbon, Dr
-
Pod-śledczy:
- Fabienne Ory-Magne, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe, wykazujący nieprawidłową krzepliwość w badaniu krwi lub trombocytopenię, są wykluczeni z tego badania.
Pacjenci wykazujący ponad 500 erytrocytów na mm3 LCR są wykluczeni z tego badania.
pacjenci z ChP
kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na PD zgodnie z kryteriami klinicznymi (Hughes i in., 1992)
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjent objęty narodowym systemem opieki zdrowotnej
kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
- pacjenta objętego narodowym systemem opieki zdrowotnej
pacjentów z MSA
kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na „możliwy” lub „prawdopodobny” MSA zgodnie z klinicznymi kryteriami konsensusu (Gilman i in., 2008), wiek > 30
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjent objęty narodowym systemem opieki zdrowotnej
kryteria wyłączenia:
- Wynik UMSARS IV > 4 punkty
- Pacjent pod opieką
pacjenci PSP
kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na PSP zgodnie z kryteriami badania NNIPPS (Bensimon i in., 2009), wiek > 40 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjent objęty narodowym systemem opieki zdrowotnej
kryteria wyłączenia:
- PSPRS pozycja 26 punktacja >3 pkt
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona
|
Kwestionariusze (jakość życia, skale motoryki, skale poznawcze, skale depresji, skala jakości snu)
|
|
pacjentów z atrofią wielu układów
Pacjenci cierpiący na „prawdopodobną” atrofię wielonarządową zgodnie z klinicznymi kryteriami konsensusu i w wieku > 30 lat
|
Kwestionariusze (jakość życia, skale motoryki, skale poznawcze, skale depresji, skala jakości snu)
Pacjenci z PSP i MSA otrzymają próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi podczas dwóch wizyt badawczych (początkowej i po 12 miesiącach).
|
|
postępujące porażenie nadjądrowe
Pacjenci z postępującym porażeniem nadjądrowym w wieku > 40 lat
|
Kwestionariusze (jakość życia, skale motoryki, skale poznawcze, skale depresji, skala jakości snu)
Pacjenci z PSP i MSA otrzymają próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi podczas dwóch wizyt badawczych (początkowej i po 12 miesiącach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie oligomerycznej alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: w dniu 0 (włączenie) i rok po włączeniu
|
w dniu 0 (włączenie) i rok po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite stężenie alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym, stosunek oligomerów do całkowitej alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
|
Stężenie oligomerów i całkowitej alfa-synukleiny w osoczu, stosunek oligomerów do całkowitej alfa-synukleiny w osoczu
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
|
Poziomy alfa-synukleiny w zależności od ciężkości i postępu choroby, czasu trwania choroby i wieku
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
|
Zmienność poziomów alfa-synukleiny między pierwszą a drugą próbką
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
W momencie włączenia (dzień 0) i rok po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rodolphe THIEBAUT, MD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Wassilios MEISSNER, Pr, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Tauopatie
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Pierwotne dysautonomie
- Niedociśnienie
- Oftalmoplegia
- Zespół
- Choroba Parkinsona
- Zanik
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Zaburzenia Parkinsona
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2012/27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .