조영제 유발 신병증 예방을 위한 고용량 아토르바스타틴
2014년 4월 11일 업데이트: Alireza Hajian Nejad, Isfahan University of Medical Sciences
관상동맥조영술 시행 환자의 조영제 유발 신병증 예방에 있어 고용량 아토르바스타틴(80 mg/d)의 위약 대비 효과 평가
이 연구의 목적은 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술을 받는 환자의 조영제 유발 신병증 예방에 대한 아토르바스타틴의 효능을 결정하는 것입니다.
연구자들은 아토르바스타틴이 이와 관련하여 효과적이라고 가정합니다.
연구자는 전산화단층촬영 관상동맥조영술을 의뢰한 환자를 포함하여 조영제 투여 전 24시간부터 투여 후 48시간까지 아토르바스타틴 또는 위약에 배정한다.
그런 다음 조사관은 혈청 크레아티닌을 측정하고 기준선 값의 ≥ 0.5 mg/dL 또는 ≥ 25% 증가했는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Alzahra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 선택적 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 후보
- 참여 의향
제외 기준:
- 불안정형 협심증 또는 심근경색, 심부정맥, 발작, 급성신부전, 말기신질환
- 불안정한 혈청 크레아티닌
- 불안정한 혈역학
- 지난달 조영제 혈관내 투여
- 지난달 고용량 아토르바스타틴 사용,
- 아토르바스타틴에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴군 환자는 조영제 투여 24시간 전부터 조영제 투여 후 48시간까지 1일 1회 아토르바스타틴 80mg(아토르바스타틴 40mg 2정)을 투여한다.
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예상 사구체 여과율이 60 mL/min/1.73 미만인 환자
m2는 0.9% 염화나트륨으로 작동 1시간 전(3 mL/kg/시간)부터 작동 후 1시간(1 mL/kg/시간)까지 2시간 동안 수화됩니다.
좌심실 박출률이 40% 미만이거나 New York Heart Association 기능 등급 III-IV인 환자는 0.5mL/kg/시간으로 수화됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약군 환자는 조영제 투여 24시간 전부터 투여 후 48시간까지 1일 1회 위약 2정을 투여한다.
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예상 사구체 여과율이 60 mL/min/1.73 미만인 환자
m2는 0.9% 염화나트륨으로 작동 1시간 전(3 mL/kg/시간)부터 작동 후 1시간(1 mL/kg/시간)까지 2시간 동안 수화됩니다.
좌심실 박출률이 40% 미만이거나 New York Heart Association 기능 등급 III-IV인 환자는 0.5mL/kg/시간으로 수화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 크레아티닌 수치
기간: 조영제 주입 후 최대 48시간
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혈장 크레아티닌 수치는 기준선과 조영제 주입 48시간 후에 측정됩니다.
조영제 주입 48시간 후 혈장 크레아티닌 수치가 ≥ 0.5 mg/dL 또는 기준선 크레아티닌의 ≥ 25% 증가하면 조영제 유발 신장병증으로 간주됩니다.
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조영제 주입 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alireza Hajian, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 392353
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