Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen atorvastatiini varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn

perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Alireza Hajian Nejad, Isfahan University of Medical Sciences

Suuren atorvastatiinin (80 mg/d) vaikutuksen arvioiminen verrattuna lumelääkkeeseen varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä potilailla, joille tehdään tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää atorvastatiinin teho kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä potilailla, joille tehdään tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia. Tutkijat olettavat, että atorvastatiini on tehokas tässä suhteessa. Tutkijoiden joukossa on potilaita, jotka ohjaavat elektiiviseen tietokonetomografiaan sepelvaltimon angiografiaan, ja he saavat atorvastatiinia tai lumelääkettä 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat seerumin kreatiniinin ja katsovat, nouseeko se ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 25 % perusarvosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • ehdokas valinnaiseen tietokonetomografian angiogrammiin
  • halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, kouristukset, akuutti munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus
  • epävakaa seerumin kreatiniini
  • epävakaa hemodynamiikka
  • Varjoaineen intravaskulaarinen antaminen viimeisen kuukauden aikana
  • käyttänyt suuria annoksia atorvastatiinia viimeisen kuukauden aikana,
  • tunnettu yliherkkyys atorvastatiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini
Atorvastatiiniryhmän potilaat saavat 80 mg atorvastatiinia (2 x atorvastatiini 40 mg tablettia) kerran päivässä 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen.
Lääke: Atorvastatiini
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle 60 ml/min/1,73 m2 hydratoidaan 0,9-prosenttisella natriumkloridilla 2 tunnin ajan, 1 tunti ennen (3 ml/kg/tunti) - 1 tunti (1 ml/kg/tunti) toiminnan jälkeen. Potilaat, joilla vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 % tai New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV, hydratoidaan 0,5 ml/kg/tunti.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmän potilaat saavat 2 lumetablettia kerran päivässä 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle 60 ml/min/1,73 m2 hydratoidaan 0,9-prosenttisella natriumkloridilla 2 tunnin ajan, 1 tunti ennen (3 ml/kg/tunti) - 1 tunti (1 ml/kg/tunti) toiminnan jälkeen. Potilaat, joilla vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 % tai New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV, hydratoidaan 0,5 ml/kg/tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kreatiniinitaso
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia varjoaineinjektion jälkeen
Plasman kreatiniinitaso mitataan lähtötilanteessa ja 48 tunnin varjoaineinjektion jälkeen. Plasman kreatiniinitason nousu ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 25 % kreatiniinin perustasosta 48 tunnin varjoaineinjektion jälkeen katsotaan varjoaineen aiheuttamaksi nefropatiaksi.
jopa 48 tuntia varjoaineinjektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alireza Hajian, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa