- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114827
환자 교육 비디오의 효능
2015년 7월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
개입 부문의 환자는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 경험을 묘사하는 23분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다.
대조군의 환자는 국립보건원(NIH)의 국립암연구소(NCI)에서 개발한 HSCT 자주 묻는 질문(FAQ) 시트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 전반적인 목표는 1) 결과 개선; 2) 의사 상담에 대한 만족도를 높입니다.
환자는 개입 또는 대조군으로 무작위 배정되고 데이터는 세 시점(치료 전, HSCT 후 30일 및 HSCT 후 12개월)에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조혈모세포이식 예정 암환자
제외 기준:
- 이전에 HSCT를 받은 환자
- 영어를 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상
환자는 조혈모세포이식 경험을 묘사한 23분 길이의 "줄기세포 이식 가이드" 비디오를 시청하게 됩니다.
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23분 비디오
다른 이름들:
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활성 비교기: FAQ 시트
환자는 NIH에서 NCI가 개발한 HSCT FAQ 시트를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문의 변화
기간: HSCT 후 최대 12개월
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데이터는 의료 및 보험 청구 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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HSCT 후 최대 12개월
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입원 건수 변화
기간: HSCT 후 최대 12개월
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데이터는 의료 및 보험 청구 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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HSCT 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 상담에 대한 만족도 인식
기간: HSCT 후 최대 12개월
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의사 상담은 환자 만족도 커뮤니케이션 설문지(PSCQA)로 측정됩니다.
참가자는 의사 상담에 대한 경험을 평가하도록 요청받습니다.
총 17문항으로 긍정문 8문항, 부정문 9문항이다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1은 매우 동의함, 5는 매우 동의하지 않음)로 평가됩니다.
PSCQ의 최대 점수는 85점입니다.
이 측정은 관리하는 데 약 4분이 소요됩니다.
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HSCT 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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