Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een voorlichtingsvideo voor patiënten

17 juli 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Patiënten in de interventie-arm zullen de 23 minuten durende video bekijken die de hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)-ervaring weergeeft. Patiënten in de controle-arm ontvangen een HSCT-blad met veelgestelde vragen (FAQ), ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) van de National Institutes of Health (NIH).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelen van de studie zijn 1) om de resultaten te verbeteren; en 2) om de tevredenheid over het doktersbezoek te vergroten.

Patiënten worden gerandomiseerd naar interventie of controle en gegevens worden verzameld op drie tijdstippen (vóór de behandeling, 30 dagen na HSCT en 12 maanden na HSCT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten gepland voor HSCT

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder HSCT hebben gekregen
  • Patiënten die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video
Patiënten zullen de 23 minuten durende video "Guide to Stem Cell Transplantation" bekijken die de HSCT-ervaring weergeeft
Filmpje van 23 minuten
Andere namen:
  • Gids voor stamceltransplantatie
Actieve vergelijker: FAQ-blad
Patiënten ontvangen een HSCT-FAQ-blad dat is ontwikkeld door de NCI bij de NIH
Andere namen:
  • HSCT Freuently Asked Questions blad ontwikkeld door NCI bij NIH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spoedeisende hulp bezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
Gegevens worden verzameld door middel van controle van medische en verzekeringsgegevens
Tot 12 maanden na HSCT
Verandering aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
Gegevens worden verzameld door middel van controle van medische en verzekeringsgegevens
Tot 12 maanden na HSCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van tevredenheid over het doktersconsult
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
Het doktersconsult wordt gemeten aan de hand van de Patient Satisfaction Communication Questionnaire (PSCQA). Deelnemers wordt gevraagd om hun ervaring met het doktersconsult te beoordelen. Er zijn 17 items, 8 positief geformuleerd en 9 negatief geformuleerd. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor helemaal mee eens tot 5 voor helemaal mee oneens. De maximale score op de PSCQ is 85. Het toedienen van de maatregel duurt ongeveer 4 minuten.
Tot 12 maanden na HSCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-13-10228
  • HM20000410 (Andere identificatie: Office of Research Subject Protection)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Video

3
Abonneren