- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02114827
Werkzaamheid van een voorlichtingsvideo voor patiënten
17 juli 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Patiënten in de interventie-arm zullen de 23 minuten durende video bekijken die de hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)-ervaring weergeeft.
Patiënten in de controle-arm ontvangen een HSCT-blad met veelgestelde vragen (FAQ), ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) van de National Institutes of Health (NIH).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelen van de studie zijn 1) om de resultaten te verbeteren; en 2) om de tevredenheid over het doktersbezoek te vergroten.
Patiënten worden gerandomiseerd naar interventie of controle en gegevens worden verzameld op drie tijdstippen (vóór de behandeling, 30 dagen na HSCT en 12 maanden na HSCT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten gepland voor HSCT
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder HSCT hebben gekregen
- Patiënten die geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Video
Patiënten zullen de 23 minuten durende video "Guide to Stem Cell Transplantation" bekijken die de HSCT-ervaring weergeeft
|
Filmpje van 23 minuten
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: FAQ-blad
Patiënten ontvangen een HSCT-FAQ-blad dat is ontwikkeld door de NCI bij de NIH
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spoedeisende hulp bezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
|
Gegevens worden verzameld door middel van controle van medische en verzekeringsgegevens
|
Tot 12 maanden na HSCT
|
Verandering aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
|
Gegevens worden verzameld door middel van controle van medische en verzekeringsgegevens
|
Tot 12 maanden na HSCT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van tevredenheid over het doktersconsult
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na HSCT
|
Het doktersconsult wordt gemeten aan de hand van de Patient Satisfaction Communication Questionnaire (PSCQA).
Deelnemers wordt gevraagd om hun ervaring met het doktersconsult te beoordelen.
Er zijn 17 items, 8 positief geformuleerd en 9 negatief geformuleerd.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor helemaal mee eens tot 5 voor helemaal mee oneens.
De maximale score op de PSCQ is 85.
Het toedienen van de maatregel duurt ongeveer 4 minuten.
|
Tot 12 maanden na HSCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Andere identificatie: Office of Research Subject Protection)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Werving
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting
-
HAN University of Applied SciencesNog niet aan het wervenChronische pijn | CommunicatieNederland