- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02114827
Eficacia de un video educativo para pacientes
17 de julio de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Los pacientes en el brazo de intervención verán el video de 23 minutos que muestra la experiencia del trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).
Los pacientes en el brazo de control recibirán una hoja de preguntas frecuentes (FAQ) sobre el HSCT desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos generales del estudio son 1) mejorar los resultados; y 2) aumentar la satisfacción con la consulta médica.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a intervención o control y los datos se recopilarán en tres momentos (antes del tratamiento, 30 días después del HSCT y 12 meses después del HSCT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer programados para TCMH
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido HSCT previamente
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Video
Los pacientes verán el video de 23 minutos "Guía para el trasplante de células madre" que representa la experiencia del HSCT
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Vídeo de 23 minutos
Otros nombres:
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Comparador activo: Hoja de preguntas frecuentes
Los pacientes recibirán una hoja de preguntas frecuentes sobre el HSCT desarrollada por el NCI en los NIH
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del TCMH
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Los datos se recopilarán mediante la revisión de los registros médicos y de facturación del seguro.
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Hasta 12 meses después del TCMH
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Cambio en el número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del TCMH
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Los datos se recopilarán mediante la revisión de los registros médicos y de facturación del seguro.
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Hasta 12 meses después del TCMH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de satisfacción con la consulta médica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del TCMH
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La consulta del médico se medirá mediante el Cuestionario de Comunicación de Satisfacción del Paciente (PSCQA).
Se pide a los participantes que califiquen su experiencia con la consulta médica.
Hay 17 ítems, 8 redactados positivamente y 9 redactados negativamente.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 totalmente de acuerdo y 5 totalmente en desacuerdo.
La puntuación máxima en el PSCQ es 85.
La medida tarda aproximadamente 4 minutos en administrarse.
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Hasta 12 meses después del TCMH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Otro identificador: Office of Research Subject Protection)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .