- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114827
Efficacité d'une vidéo d'éducation des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs généraux de l'étude sont 1) d'améliorer les résultats; et 2) augmenter la satisfaction à l'égard de la consultation du médecin.
Les patients seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle et les données seront collectées à trois moments (avant le traitement, 30 jours après la GCSH et 12 mois après la GCSH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux devant subir une GCSH
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu une HSCT
- Patients ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
Les patients visionneront la vidéo de 23 minutes "Guide de la greffe de cellules souches" illustrant l'expérience HSCT
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Vidéo de 23 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: Fiche FAQ
Les patients recevront la feuille FAQ HSCT développée par le NCI au NIH
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 12 mois après GCSH
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Les données seront recueillies par l'examen des dossiers de facturation médicale et d'assurance
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Jusqu'à 12 mois après GCSH
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Évolution du nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à 12 mois après GCSH
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Les données seront recueillies par l'examen des dossiers de facturation médicale et d'assurance
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Jusqu'à 12 mois après GCSH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de satisfaction à l'égard de la consultation médicale
Délai: Jusqu'à 12 mois après GCSH
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La consultation du médecin sera mesurée par le questionnaire de communication sur la satisfaction du patient (PSCQA).
Les participants sont invités à évaluer leur expérience avec la consultation du médecin.
Il y a 17 items, 8 libellés positivement et 9 libellés négativement.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 5 points, 1 étant fortement d'accord et 5 étant fortement en désaccord.
La note maximale au PSCQ est de 85.
La mesure prend environ 4 minutes à administrer.
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Jusqu'à 12 mois après GCSH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Autre identifiant: Office of Research Subject Protection)
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