- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02114827
Effektiviteten til en pasientopplæringsvideo
17. juli 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Pasienter i intervensjonsarmen vil se den 23 minutter lange videoen som viser opplevelsen av hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Pasienter i kontrollarmen vil motta HSCT vanlige spørsmål (FAQ) ark utviklet av National Cancer Institute (NCI) ved National Institutes of Health (NIH).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens overordnede mål er 1) å forbedre resultater; og 2) å øke tilfredsheten med legekonsultasjonen.
Pasienter vil bli randomisert til intervensjon eller kontroll og data vil bli samlet inn på tre tidspunkt (før behandling, 30 dager etter HSCT og 12 måneder etter HSCT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter planlagt til HSCT
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har mottatt HSCT tidligere
- Pasienter som ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video
Pasienter vil se den 23 minutter lange "Guide to Stem Cell Transplantation"-videoen som viser HSCT-opplevelsen
|
23-minutters video
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: FAQ-ark
Pasienter vil motta HSCT FAQ-ark utviklet av NCI ved NIH
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter HSCT
|
Data vil bli samlet inn gjennom gjennomgang av medisinske og forsikringsfakturaer
|
Inntil 12 måneder etter HSCT
|
|
Endring i antall innleggelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter HSCT
|
Data vil bli samlet inn gjennom gjennomgang av medisinske og forsikringsfakturaer
|
Inntil 12 måneder etter HSCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av tilfredshet med legekonsultasjonen
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter HSCT
|
Legekonsultasjonen vil bli målt med pasienttilfredshetskommunikasjonsspørreskjemaet (PSCQA).
Deltakerne blir bedt om å vurdere sin erfaring med legekonsultasjonen.
Det er 17 punkter, 8 positivt formulert og 9 negativt formulert.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts likert-skala, hvor 1 er helt enig og 5 er helt uenig.
Maksimal poengsum på PSCQ er 85.
Tiltaket tar ca. 4 minutter å administrere.
|
Inntil 12 måneder etter HSCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Annen identifikator: Office of Research Subject Protection)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .