- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02114827
Effektiviteten av en patientutbildningsvideo
17 juli 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Patienter i interventionsarmen kommer att se den 23 minuter långa videon som visar upplevelsen av hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Patienter i kontrollarmen kommer att få HSCT-blad med vanliga frågor (FAQ) utvecklat av National Cancer Institute (NCI) vid National Institutes of Health (NIH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens övergripande mål är 1) att förbättra resultaten; och 2) att öka tillfredsställelsen med läkarkonsultationen.
Patienterna kommer att randomiseras till intervention eller kontroll och data kommer att samlas in vid tre tidpunkter (före behandling, 30 dagar efter HSCT och 12 månader efter HSCT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter planerade till HSCT
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått HSCT tidigare
- Patienter som inte talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video
Patienterna kommer att se den 23 minuter långa "Guide to Stem Cell Transplantation"-videon som visar HSCT-upplevelsen
|
23 minuters video
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: FAQ-ark
Patienterna kommer att få HSCT FAQ-ark som utvecklats av NCI vid NIH
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av akutmottagningsbesök
Tidsram: Upp till 12 månader efter HSCT
|
Data kommer att samlas in genom granskning av medicinska och försäkringsfakturor
|
Upp till 12 månader efter HSCT
|
|
Förändring i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Upp till 12 månader efter HSCT
|
Data kommer att samlas in genom granskning av medicinska och försäkringsfakturor
|
Upp till 12 månader efter HSCT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om tillfredsställelse med läkarkonsultationen
Tidsram: Upp till 12 månader efter HSCT
|
Läkarkonsultationen kommer att mätas med Patient Satisfaction Communication Questionnaire (PSCQA).
Deltagarna uppmanas att betygsätta sin erfarenhet av läkarkonsultationen.
Det finns 17 punkter, 8 positivt formulerade och 9 negativt formulerade.
Varje föremål är betygsatt på en 5-poängs likert-skala där 1 är helt instämmer och 5 som inte håller med.
Maxpoängen på PSCQ är 85.
Åtgärden tar cirka 4 minuter att administrera.
|
Upp till 12 månader efter HSCT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Annan identifierare: Office of Research Subject Protection)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .