- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02114827
Eficácia de um vídeo de educação do paciente
17 de julho de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Os pacientes no braço de intervenção verão o vídeo de 23 minutos que descreve a experiência do transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).
Os pacientes no braço de controle receberão uma folha de perguntas frequentes (FAQ) sobre HSCT desenvolvida pelo National Cancer Institute (NCI) no National Institutes of Health (NIH).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos gerais do estudo são 1) melhorar os resultados; e 2) aumentar a satisfação com a consulta médica.
Os pacientes serão randomizados para intervenção ou controle e os dados serão coletados em três momentos (antes do tratamento, 30 dias após o TCTH e 12 meses após o TCTH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer agendados para TCTH
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam TCTH anteriormente
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo
Os pacientes assistirão ao vídeo "Guia para transplante de células-tronco" de 23 minutos que descreve a experiência do HSCT
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Vídeo de 23 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Folha de perguntas frequentes
Os pacientes receberão uma folha de perguntas frequentes sobre HSCT desenvolvida pelo NCI no NIH
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas visitas ao pronto-socorro
Prazo: Até 12 meses após o TCTH
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Os dados serão coletados por meio da revisão dos registros médicos e de cobrança de seguros
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Até 12 meses após o TCTH
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Mudança no número de internações
Prazo: Até 12 meses após o TCTH
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Os dados serão coletados por meio da revisão dos registros médicos e de cobrança de seguros
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Até 12 meses após o TCTH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de satisfação com a consulta médica
Prazo: Até 12 meses após o TCTH
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A consulta médica será medida pelo Questionário de Comunicação de Satisfação do Paciente (PSCQA).
Os participantes são convidados a avaliar sua experiência com a consulta médica.
São 17 itens, 8 redigidos positivamente e 9 redigidos negativamente.
Cada item é avaliado em uma escala likert de 5 pontos, sendo 1 concordo totalmente e 5 discordo totalmente.
A pontuação máxima no PSCQ é 85.
A medida leva aproximadamente 4 minutos para ser administrada.
|
Até 12 meses após o TCTH
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Outro identificador: Office of Research Subject Protection)
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